Purple capsule pills use in pharmaceutical manufacturing

Self Emulsifying Drug Delivery Systems (SEDDS)

A administração oral oferece uma via de administração não invasiva, econômica e conveniente. No entanto, à medida que os IFAs se tornam mais complexos, o mesmo ocorre com a entrega desses medicamentos. Questões como estabilidade do produto, degradação após ingestão e absorção do medicamento podem prejudicar a eficácia do produto e, às vezes, podem significar a diferença entre ter que tomar uma cápsula e várias. Como um fornecedor de soluções de formulações, respondemos aos desafios envolvidos na entrega oral de ativos complexos com nossa plataforma de Oral Lipid Delivery. Com uma ampla variedade de ingredientes para escolher, você pode ter a capacidade de melhorar a biodisponibilidade de um IFA pouco solúvel em água e difícil de entregar, selecionando o ingrediente ou ingredientes certos, ou formulando um SEDDS ou SMEDDS.

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O que é uma formulação SEDDS ou SMEDDS?

São misturas de óleos, surfactantes, solventes e substância fármaco que rápida e espontaneamente refinam emulsões ou microemulsões óleo-em-água quando introduzidos em fases aquosas sob agitação suave. Após a emulsificação, os componentes lipofílicos se dispersam para formar pequenos núcleos de lipídios circundando o surfactante em uma fase aquosa contínua. Dependendo das características exatas do medicamento, ele pode ser incorporado ao núcleo, camada de surfactante, de uma combinação dos dois.

Do ponto de vista das formulações orais, essas misturas são tipicamente carregadas em cápsulas de gel. Após a ingestão e digestão, a formulação se dispersa prontamente no estômago e forma uma emulsão ou microemulsão estável com o fármaco uniformemente disperso através dos pequenos núcleos lipídicos. Estes, por sua vez, podem ser facilmente absorvidos pelas vias gástrica ou hepática.

Quais são alguns dos benefícios de usar uma formulação SEDDS ou SMEDDS?

Há uma série de benefícios que vêm do uso de sistemas de entrega de drogas auto-emulsionantes, incluindo:

Melhoria na biodisponibilidade oral
Facilidade de fabricação
Redução da variabilidade inter/intra-sujeito e efeitos alimentares
Capacidade de entregar uma ampla gama de moléculas, incluindo peptídeos.
Diminuição da influência dos efeitos da digestão de lipídios no medicamento.
Aumento na capacidade de carga do medicamento.

Quais produtos fazem parte da plataforma de entrega de lipídios orais?

A lista abrange uma ampla variedade de ingredientes, desde óleos a várias misturas de ésteres, etoxilatos a ácidos graxos, derivados de óleo e muito mais. Vários desses ingredientes estão disponíveis como produtos Super Refined™, que adicionam um elemento extra de pureza para garantir a estabilidade e integridade do medicamento e da formulação ao longo de sua vida útil.

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Navegue por nossa variedade de formulações totalmente desenvolvidas para inspiração e orientação.

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Diagramas de Fase

Os diagramas de fase são úteis para determinar as propriedades de sistemas multicomponentes:

Os ápices representam componentes únicos
O perímetro representa sistemas de dois componentes
O corpo representa sistemas de três componentes

Os comportamentos de fase das formulações podem ser caracterizados investigando diferentes proporções dos mesmos excipientes. Fale com um de nossos especialistas técnicos sobre metodologia, suporte ao produto e possíveis colaborações com clientes.

SEDDS e portfólio de produtos SMEDDS

A Croda oferece uma variedade de ingredientes de alta pureza que se prestam bem à solubilização de um medicamento pouco solúvel em água, estabilizando-o assim que estiver em solução e criando formulações SEDDS e SMEDDS. A lista está em constante crescimento e nos esforçamos para trabalhar com nossos clientes para fornecer a eles a solução de que precisam!