SEDDSまたはSMEDDSの製剤化について
自己乳化型(または自己微乳化型)薬物デリバリーシステムは、穏やかな攪拌下で水相に導入されると、迅速かつ自然に水中油型エマルションまたはマイクロエマルションを形成する、油、界面活性剤、溶媒および原薬の混合物です。乳化すると親油性成分は分散し、水性連続相において、界面活性剤に囲まれた小さな脂質核を形成します。薬物の厳密な特性に応じて、薬物は核、界面活性剤層、またはその2つの組み合わせに組み込まれます。
経口製剤の観点からは、これらの混合物は通常、ソフトジェルカプセルに充填されます。摂取・消化されると、製剤は胃の中で容易に分散し、小さな脂質核を介して薬物が全体に均一に分散した安定なエマルションまたはマイクロエマルションを形成します。次にこれらは、胃または肝経路のいずれかを介して容易に吸収されます。
SEDDSまたはSMEDDSの製剤を使用するメリット
自己乳化型薬物デリバリーシステムの使用には、以下のような多くのメリットがあります:
- 経口バイオアベイラビリティが向上
- 製造が容易
- 患者間/患者内の変動および食品の影響を削減
- ペプチドを含むさまざまな分子のデリバリー能力
- 脂質消化作用が薬物に及ぼす影響の低減
- 薬物負荷能力の向上
経口脂質デリバリープラットフォームに関する製品
製品リストには、油からさまざまなエステル混合物、エトキシレートから脂肪酸、油誘導体など、多種多様な化学物質が含まれています。これらの原料成分の多くは、Super Refined™製品として入手可能であり、保存期間を通じて医薬品と製剤の安定性を確保する、高純度の医薬品添加剤です。

Super Refined™高度精製医薬品添加剤
クローダのSuper Refined™高度精製医薬品添加剤シリーズは、不純物を除去する独自の製法で製造され、薬剤の価値が最大限に高められます。これらの製剤は、直腸・膣の投与経路での安定性、溶解性、およびAPIデリバリーを向上させる、特別な設計となっています。
クローダの医薬品添加剤製品群には、可溶化剤、乳化剤、エモリエント剤、安定性向上剤、粘度調整剤、坐剤基剤などがあります。
おすすめ製品
クローダは、難溶性薬剤の可溶化、溶液化後の安定化、SEDDSおよびSMEDDS製剤の製造に適した高純度原料を幅広く提供しています。

Super Refined™ Cottonseed
無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製された綿実由来トリグリセリドです。独自のSuper Refining(高度精製)プロセスにより、この添加剤の化学組成を変えることなく不純物を除去します。その結果、添加剤とAPIの間で有害な相互作用が生じる可能性が抑えられ、APIの安定性と有効性が高まります。Super Refined Cottonseed...
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Super Refined™ Olive Oil
抗酸化剤を含まないグレードのご用意も御座います。Super Refined™(高度精製)プロセスにより不純物を除去したオリーブ由来トリグリセリドです。無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製されています。保湿剤、潤滑剤および粘滑剤として外用剤への添加が可能です。エマルション、軟膏、リニメント剤、点眼剤・点耳剤および経口カプセルへの使用が可能です...

Super Refined™ Sesame Oil
不純物を除去するためにSuper Refined™(高度精製)を行ったゴマ由来トリグリセリドです。 無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製されています。高度精製し、無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質になっております。主な用途は、ステロイドやアベルメクチンなどの脂溶性活性物質の徐放性筋肉内/皮下注射の調製に溶媒として使用されています。
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Super Refined™ Soybean Oil
高度に精製された大豆由来トリグリセリドで、無色透明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質です。Super Refining (高度精製)することで、化学組成を変えることなく添加剤不純物(一次および二次の酸化生成物など)を除去し、APIとの相互作用と劣化を低減することができます。非経口栄養用途での脂肪源、経口および静脈内投与のための溶媒および外用剤のエモリエント剤として使用することできます...
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Super Refined™ Castor Oil
Super Refined Castor Oilは、天然由来ヒマシ油を高度に精製したもので、機能性が高く、極めて有用な添加剤となります。しかし、この機能性の高さゆえに、極性不純物などの酸化ストレスにより分子が分解されやすくなっています。クローダは、この問題に対処するため、ヒマシ油をSuper Refining(高度精製)することにより、分子の構造を変化させずにこのような酸化ストレスを取り除きました...
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Super Refined™ Oleic Acid
高度精製オレイン酸は、医薬用外用剤で共乳化剤として使用されます。経鼻薬物投与や経皮吸収製剤の浸透促進剤として最適です。さらに、錠剤製剤において難水溶性薬物のバイオアベイラビリティーを向上させ、ソフトゲルカプセル内の基材の一部として用いられます。外用剤用途における推奨使用量は0.5%~5%です。

Croduret™ 40
植物由来の非イオン界面活性剤であるCroduretシリーズは、エトキシル化の程度が異なります。このシリーズは、様々な経口製剤に広く使用され、ビタミン、薬用洗口液、エッセンシャルオイル、特定の医薬品およびエアロゾル媒体中の噴射剤に使用可能なほぼ無味の可溶化剤です。保湿剤、過脂剤、O/W乳化剤およびエマルション安定化剤としても優れています。外用剤用途の場合0.5%~10%での使用が推奨されています。

Super Refined™ CCMG 400
Super Refined CCMG 400は、高純度のカプリロカプロイルポリオキシルグリセリドであり、複数の公定書に適合しております。自己乳化型ドラッグデリバリーシステム(SEDDS)または自己乳化型マイクロエマルションドラッグデリバリーシステム(SMEDDS)の界面活性剤または共溶媒としての使用に適しています。Super Refined CCMG...

Super Refined™ GMCC
Super Refined™ GMCCは、カプリル酸およびカプリン酸のモノグリセリドとジグリセリドの高純度混合物です。安定したエマルションを生成し、粘度を調整するために使用されます。スキンコンディショニング剤/保湿剤、界面活性剤/乳化剤、浸透促進剤として機能します...
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Super Refined™ L18 POG
Super Refined™ L18 POGは、グリセロールのモノエステル、ジエステルおよびトリエステルとポリエチレングルコールのモノエステルおよびジエステルの高純度混合物であり、脂肪酸濃度の主体はオレイン酸です。難水溶性のAPIAPIに対する低HLBの乳化剤および可溶化剤です。また、皮膚エモリエント剤、保湿性および皮膚浸透性も有しています...
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Super Refined™ O18 POG
Super Refined™ O18 POGは、グリセロールのモノエステル、ジエステルおよびトリエステルとポリエチレングルコールのモノエステルおよびジエステルの高純度混合物であり、脂肪酸濃度の主体はオレイン酸です。難水溶性の医薬品APIに対する低HLBの乳化剤および可溶化剤です。また、エモリエント性、保湿性および皮膚浸透性も有しています...

Super Refined™ P35 Castor Oil
Super Refined P35 Castor Oilは、リシノレイン酸グリセリルと35モルのエチレンオキシドの反応により得られる、複数の公定書に準拠した高純度ヒマシ油の誘導体です。外用剤、点眼剤、経口剤および注射剤として使用されます。Super Refined P35 Castor...
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Super Refined™ PGML
Super Refined™ PGMLは、プロピレングリコールとラウリン酸(C12)から成る高度精製エステルです。具体的には、Super Refined™ PGMLはType IIに分類され、90%以上がモノエステルで、は残りの部分がジエステルです。低HLBの乳化剤であることに加え、エモリエント性、保湿性、皮膚浸透性も有しています。Super Refined™...

Super Refined™ Polysorbate 20
Super Refining(高度精製)により、不純物を除去し、医薬品添加剤とAPIの相互作用を最小限に抑えることで、APIの安定性を高めます。Super Refined Polysorbatesは、主に乳化剤として使用することができ、非経口製剤、経口製剤、点眼剤および外用剤のための可溶化剤及び湿潤剤に向いています。Super Refined Polysorbate...

Super Refined™ Polysorbate 60
Super Refined Polysorbatesは、注射剤および経口剤を含め様々な剤形において、特に不安定なAPIに適しています。極性不純物を効果的に除去し、医薬品添加物とAPIの相互作用を最小限に抑えることで、APIの安定性と性能を最大化します。Super Refining...

Super Refined™ Polysorbate 80
Super Refined Polysorbatesは、注射剤および経口剤を含め様々な製剤において、反応性の高いAPIを可溶化し、反応性の安定化させます。Super Refining (高度精製)することで、化学組成を変えることなく添加剤不純物(一次および二次の酸化生成物など)を除去し、APIとの相互作用と劣化を低減することができます。標準的な医薬品用ポリソルベートと比較し、Super...

Super Refined™ DEGEE
Super Refined DEGEEは、複数の公定書に準拠した高純度グリコールエーテルです。この無色透明の液体は、外用剤、経皮製剤および経口剤の用途で優れた浸透促進性と高い送達およびバイオアベイラビリティーを向上させます。

Super Refined™ PEG 300
The Sup er Refined PEGシリーズは、高度精製ポリエチレングリコールシリーズであり、APIおよび製剤の安定性を向上させることができる難溶性化合物の水溶性や溶解特性を向上するために使用することが出来ます。溶媒、懸濁剤および粘度調整剤として医薬品用途で幅広く使用することができ、非経口用途に適しています。

Super Refined™ PEG 400
The Super Refined PEGシリーズは、高度精製ポリエチレングリコールシリーズであり、APIおよび製剤の安定性を向上させることができる難溶性化合物の水溶性や溶解特性を向上するために使用することが出来ます。このシリーズは、溶媒、懸濁剤および粘度調整剤として医薬品用途で幅広く使用することができ、非経口用途に適しています。Super Refined PEG...

Super Refined™ PEG 600
Super Refined PEGは、注射剤および経口剤など様々な剤型で難溶解性化合物の溶解特性を向上するために使用することができます。Super Refining(高度精製)することで、化学組成を変えることなく添加剤極性不純物(一次および二次の酸化生成物など)を除去し、添加剤とAPIの相互作およびその後のAPIの分解を抑制します。標準的な医薬用PEGと比較してSuper Refined...

Super Refined™ Propylene Glycol
Super Refined Propylene Glycolは、高度精製されたプロピレングリコールであり、溶媒、安定化剤、水と混和性のある共溶媒、可塑剤、加湿剤、殺菌抗酸化剤としてさまざまな医薬用途での使用することが可能です。Super Refined Propylene Glycolは、反応性の高いAPIを含有する製剤向けの最高純度のプロピレングリコールです。

Super Refined™ DMI-P
Super Refined DMI-Pは、高度精製された可溶化剤、表皮浸透促進剤および展着剤です。用途としては、外用抗炎症薬の送達、頭皮治療薬およびにきび治療薬があります。抗酸化剤を含まないを含まずのSuper Refined DMIもございます。
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Span™ 20 HP
高純度のSpan 20は USP/NF、PhEur、JPの3極に適合しています。このHPグレードは、過酸化物価や酸価が低いだけではなく、水分含量も低くコントロールされています。外用剤用途における推奨使用量は0.5%~5%です。
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Span™ 80 HP
Span 80はUSP/NF、PhEur、JPの3極に適合しています。Span HPグレードは、過酸化物価や酸価が低いだけではなく、水分含量も低くコントロールされています。外用剤用途における推奨使用量は0.5%~5%です。
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Cithrol™ GMO HP
溶媒を含まず汎用性が高い高分子乳化剤で、W/Oの様々な用途に使用可能です。極めて高い安定性、非常に低い粘度、他にはない軽い肌感覚を有するW/Oエマルションを作り出すことが可能です。高い内水相(最大90%)。外用剤用途の場合1%~2%での使用が推奨されています。