Vacinas Humanas

Embora o princípio da vacinação ativa seja idêntico para todas as vacinas, a natureza diferente dos germes patogênicos requer tecnologias específicas. A adição de adjuvantes de vacina para aumentar a resposta imunológica do corpo provou ser extremamente poderosa para algumas das vacinas atualmente disponíveis para alcançar uma proteção forte. Por mais de 80 anos, os adjuvantes à base de alumínio foram os únicos adjuvantes licenciados para vacinas humanas. Na Croda, temos o compromisso de fornecer à indústria de vacinas produtos que atendam aos mais altos padrões de qualidade. Alhydrogel® e Adju-Phos® são adjuvantes líderes da indústria amplamente reconhecidos, produzidos no único local de fabricação asséptica para adjuvantes em todo o mundo. 

O alto potencial dos adjuvantes à base de saponina foi reconhecido anteriormente, desde os estudos de vacinação realizados por Gaston Ramon, um veterinário francês, em 1925.
Dr. Kristian Dalsgaard purificou e caracterizou com sucesso uma mistura de saponinas da casca de Quillaja saponaria Molina conhecida como Quil-A® em 1974. Desde então, Quil-A tem sido usado como um adjuvante de alto desempenho em várias vacinas veterinárias. 

Finalmente, o isolamento de uma fração definida da mistura de saponinas possibilitou o uso de saponinas em vacinas humanas. Em 1991, Dra. Charlotte Kensil et al. isolou e denominou QS-21 como um componente das saponinas triterpenóides quillaja compreendendo diferentes formas isoméricas. A QS-21 demonstrou um equilíbrio ideal de propriedades imunoestimulatórias aprimoradas e reatogenicidade tolerável e já foi usado em uma vacina comercializada. A QS-21 é parte de nossa oferta e está disponível para uso experimental. 

Novos desafios para o desenvolvimento futuro revelaram a necessidade de adjuvantes novos e de alto desempenho. Consequentemente, há uma alta atividade de pesquisa no campo da vacinologia e vários sistemas adjuvantes promissores estão entrando no campo. Pesquisas recentes também mostraram o potencial das vacinas terapêuticas com o objetivo de tratar e curar pacientes que já sofrem de uma doença. 

Tanto a abordagem preventiva quanto a terapêutica requerem adjuvantes eficazes. Estamos apaixonadamente desenvolvendo novas tecnologias de adjuvantes e estamos fortemente comprometidos em contribuir para o desenvolvimento bem-sucedido das vacinas de amanhã. Estamos trabalhando para desenvolver sistemas adjuvantes à base de saponina adequados para aplicação veterinária e humana.  

Saiba mais sobre nosso portfólio de adjuvantes líderes da indústria e amplamente reconhecidos e entre em contato conosco para discutir nossos últimos desenvolvimentos em pipeline. 

A pesquisa em vacinologia se estende a novos desafios relacionados a patógenos e populações, como, por exemplo, variações antigênicas ou múltiplos sorotipos e vacinas para idosos ou bebês com senescência imunológica ou sistemas imunológicos imaturos. Outras vias de administração que não as injeções também são uma área de pesquisa. 

Esses desafios podem exigir novas tecnologias de vacinas, incluindo novos tipos de antígenos e sistemas de distribuição. A pesquisa fundamental intensiva preparou o caminho para o desenvolvimento de vacinas baseadas em mRNA. Para essas atividades de pesquisa, produtos de pesquisa de alta pureza são essenciais. 

Explore a extensa lista de lipídios para pesquisa da Avanti Polar Lipids, líder em lipídios polares de alta pureza que são cada vez mais usados como sistemas de entrega para drogas terapêuticas complexas e em vacinas de mRNA de próxima geração.

Além do antígeno e do adjuvante, as formulações de vacinas contêm outros componentes. Dependendo da tecnologia, solubilizantes ou surfactantes de alta pureza podem ser necessários para garantir a estabilidade e o prazo de validade da vacina. Eles auxiliam as partículas a permanecerem suspensas no líquido, evitando sedimentação e aglomeração ao diminuir a tensão superficial. Os excipientes usados com frequência são o polissorbato 20 e 80.

Na Croda, desenvolvemos uma variedade de excipientes farmacêuticos altamente purificados nos quais as impurezas comumente encontradas em excipientes de grau compendial padrão foram removidas. 

Descubra nossos excipientes Super Refined™ contando com uma ampla gama de polissorbatos, polietilenoglicóis e óleos. 

O plasma sanguíneo humano continua sendo essencialmente a única abordagem para obter vários produtos proteicos frequentemente usados como a única opção disponível na prevenção, gestão e tratamento de doenças potencialmente fatais. 

Uma dessas proteínas é o fator VIII, também conhecido como fator anti-hemofílico (AHF). O fator VIII é uma proteína essencial de coagulação do sangue e é usado para tratar pacientes deficientes. Durante o processo de purificação, o hidróxido de alumínio é usado para adsorver a proteína que passa por outras etapas de purificação. Uma alta capacidade de adsorção de proteínas do hidróxido de alumínio é benéfica para a otimização do processo. 

Oferecemos Alhydrogel® 85 com uma capacidade de adsorção aumentada. É um produto distintamente diferente em comparação com o Alhydrogel e é adequado tanto para o fracionamento do plasma sanguíneo quanto para o desenvolvimento de vacinas.