Vacunas Humanas

Aunque el principio de vacunación activa es idéntico para todas las vacunas, la naturaleza diferente de los gérmenes patógenos requiere tecnologías específicas. La adición de adyuvantes de vacunas para estimular la respuesta inmune del cuerpo ha demostrado ser extremadamente poderosa para algunas de las vacunas disponibles actualmente para lograr una protección sólida. Durante más de 80 años, los adyuvantes a base de aluminio han sido los únicos adyuvantes autorizados para vacunas humanas. En Croda, nos comprometemos a proporcionar a la industria de las vacunas productos que cumplan con los más altos estándares de calidad. Alhydrogel® y Adju-Phos® son adyuvantes líderes en la industria ampliamente reconocidos, producidos en el único sitio de fabricación aséptica de adyuvantes en todo el mundo. 

El alto potencial de los adyuvantes a base de saponina se ha reconocido anteriormente, desde los estudios de vacunación realizados por Gaston Ramon, un veterinario francés, en 1925. Dr. Kristian Dalsgaard purificó y caracterizó con éxito una mezcla de saponinas de la corteza de Quillaja saponaria Molina conocida como Quil-A® en 1974. Desde entonces, Quil-A se ha utilizado como adyuvante de alto rendimiento en varias vacunas veterinarias. 

Finalmente, el aislamiento de una fracción definida de la mezcla de saponinas permitió el uso de saponinas en vacunas humanas. En 1991, la Dra. Charlotte Kensil et. al. aisló y denominó QS-21 como componente de las saponinas triterpenoides de quillaja que comprenden diferentes formas isoméricas. QS-21 ha demostrado un equilibrio ideal de propiedades inmunoestimuladoras mejoradas y reactogenicidad tolerable y ya se ha utilizado en una vacuna disponible comercialmente. El QS-21 es parte de nuestra oferta y está disponible para uso de prueba. 

Los nuevos desafíos para el desarrollo futuro han revelado la necesidad de nuevos adyuvantes de alto rendimiento. En consecuencia, existe una gran actividad de investigación en el campo de la vacunología y varios sistemas adyuvantes prometedores están ingresando al campo. Investigaciones recientes también han demostrado el potencial de las vacunas terapéuticas para tratar y curar a pacientes que ya padecen una enfermedad. 

Tanto los enfoques preventivos como los terapéuticos requieren adyuvantes eficaces. Estamos desarrollando con pasión nuevas tecnologías adyuvantes y estamos firmemente comprometidos a contribuir al desarrollo exitoso de las vacunas del mañana. Estamos trabajando para desarrollar sistemas adyuvantes basados en saponina de próxima generación adecuados para aplicaciones veterinarias y humanas.  

Obtenga más información sobre nuestro portafolio de adyuvantes líderes en la industria y ampliamente reconocidos y contáctenos para discutir nuestros últimos desarrollos en línea. 

La investigación en vacunación se extiende a nuevos desafíos relacionados con patógenos y poblaciones, como variaciones antigénicas o serotipos múltiples y vacunas para ancianos o bebés con senescencia inmune o sistemas inmunológicos inmaduros. Las vías de administración distintas de las inyecciones también son un área de investigación. 

Estos desafíos pueden requerir nuevas tecnologías de vacunas, incluidos nuevos tipos de antígenos y sistemas de administración. La intensa investigación fundamental allanó el camino para el desarrollo de vacunas basadas en ARNm. Para estas actividades de investigación, los productos de investigación de alta pureza son esenciales. 

Explore la extensa lista de lípidos para pesquisa de Avanti Polar Lipids, líder en lípidos polares de alta pureza que son cada vez más usados como sistemas de entrega para drogas terapéuticas complejas y en vacunas de mRNA de próxima generación.

Además del antígeno y el adyuvante, las formulaciones de vacunas contienen otros componentes. Dependiendo de la tecnología, es posible que se necesiten solubilizantes o tensioactivos de alta pureza para garantizar la estabilidad y la vida útil de la vacuna. Ayudan a que las partículas permanezcan suspendidas en el líquido, evitando la sedimentación y la aglomeración al disminuir la tensión superficial. Los excipientes que se utilizan con frecuencia son el polisorbato 20 y 80.

En Croda, hemos desarrollado una gama de excipientes farmacéuticos altamente purificados en los que se han eliminado las impurezas que se encuentran comúnmente en los excipientes estándar de grado de compendio. 

Descubra nuestros excipientes Super Refined™ que comprenden una amplia gama de polisorbatos, polietilenglicoles y aceites.

El plasma sanguíneo humano sigue siendo esencialmente el único método para obtener varios productos proteicos que a menudo se utilizan como la única opción disponible en la prevención, el manejo y el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales. 

Una de estas proteínas es el factor VIII, también conocido como factor antihemofílico (AHF). El factor VIII es una proteína de coagulación de la sangre esencial y se usa para tratar pacientes con deficiencia. Durante el proceso de purificación, se utiliza hidróxido de aluminio para adsorber la proteína que pasa por otros pasos de purificación. Una alta capacidad de adsorción de proteínas del hidróxido de aluminio es beneficiosa para la optimización del proceso. 

Ofrecemos el Alhydrogel® 85 con mayor capacidad de adsorción. Es un producto claramente diferente en comparación con Alhydrogel y es adecuado tanto para el fraccionamiento de plasma sanguíneo como para el desarrollo de vacunas.