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Pharma

非経口薬用高純度医薬品添加剤

非経口剤・注射剤には他の投与経路にはない独自の課題があります。全身投与は吸収や初回通過代謝の排泄といった点で有利な反面、いくつかの課題も伴います。

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非経口薬用Super Refined™高度精製医薬品添加剤

非経口製剤は製剤安定性や可溶性の低さによる制約を受けます。医薬品添加剤を選択する鍵となるのは、薬剤との適合性と、目的の薬理作用を得ることができる最小濃度です。 

非経口製剤処方に対するサポート:

  • 処方の課題についてのサポート
  • 当社の高純度医薬品添加剤製品群は、さまざまな公定書に収載されている品目です。また、非経口投与に適した添加剤として、FDAの Inactive Ingredients Database(非活性成分データベース)に収録されています 
  • 当社のSuper Refined™製品は、非経口医薬品の処方において、APIの分解を抑制し、処方開発の成功をサポートします

 

APIコストの削減

各種のAPIにSuper Refined医薬品添加剤を加えた新処方を、標準的な医薬品グレードの添加剤を用いた処方と比較しました。その結果、APIの長期的な安定性の顕著な向上が認められました。処方中のAPIの分解が抑制されるため、低い濃度で、製剤の有効期間を通じて必要な薬理作用を得ることができ、APIのコストを削減できます。 

APIの分解が抑制されれば、用量あたりのAPI量を少なくしても、目的の薬理作用を得られるだけの有効濃度を実現できます。製剤の有効期間は長くなり、しかもAPIのコストを節約できます。

安全性プロファイルの改善

極性不純物を除去するとAPIと医薬品添加剤との相互作用は抑えられ、APIの分解生成物が減少します。 

製品有効期間の延長

Super Refined医薬品添加剤は、標準的な公定書グレードの添加剤をしのぐ性能を示しています。クローダの医薬品添加剤を使えばAPIの安定性はより長期にわたり保たれ、APIの酸化電位は低下して、製剤安定性が向上します。 

患者の快適性の向上

当社のSuper Refined製品は細胞への刺激とアレルギー反応の可能性を最小限に抑えるます。 

Super Refined™ 非経口ドラッグデリバリー用賦形剤

非経口薬物送達用の超精製賦形剤のパンフレット
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Super Refined™ 医薬品賦形剤

超精製された医薬品賦形剤のサムネイル
744.6 KB
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Super Refined製品のメリット...

製品の有効期限の延長を表す目盛りが付いたシールドの画像

製品有効期間の延長

製品の安全性プロファイルと患者の快適性の向上を表す、時計を握る手の画像

安全性プロファイルと患者の快適性の向上

API コストの削減を表す下向きのグラフの画像

APIコストの削減

研究者

ワクチンアジュバント

当社のワクチンアジュバントは注射剤の処方を支援します。

アジュバントは抗原特異的免疫応答を加速、延長、増強するために使用されます。アジュバントは持続的で有効な免疫応答の惹起を助け、ワクチンの効果を高めることで疾患に対する高度な防御を提供します。 

アジュバントを含まない抗原のみのワクチンに比べて少ない接種回数および接種量で、同程度の免疫防御を実現できます。(したがって患者様の快適性が向上します)。 

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当社は、低分子薬物送達用の高純度で複数の公定規格に準拠した医薬品添加剤を提供しています。 当社の高純度賦形剤製品と特殊化学製品のポートフォリオは、製剤の課題を解決し、さまざまな投与経路と剤形での薬物送達を強化します。

Super Refined™高度精製医薬品添加剤

Super Refined医薬品添加剤は、過酸化物、アルデヒド、触媒残渣などの多くの酸化性不純物が除去されています。問題となるこれらの種を除去することで、APIと医薬品添加剤の負の相互作用を低減し、薬物と最終製剤の安定性を維持できます。さらに、これらの不純物の除去により、細胞への刺激を最小限に抑え、味への影響を軽減し、アレルゲン性を低下させる可能性があります。

各種ポリソルベート、ポリエチレングリコール(PEG)、エステル、植物油など、多種多様な製品を取り揃えています。

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