Super Refined™ Polysorbate 20

Super Refined™ Polysorbate 20は、医薬品製剤において最も敏感な有効成分(API)さえも可溶化・安定化できる賦形剤です。スーパーリファイニングプロセスは、化学組成を変更することなく、添加剤から極性不純物(一次および二次酸化生成物を含む)を除去します。これにより、Super Refined™ Polysorbate 20は、ヒト用および動物用医薬品開発における幅広い製剤での使用に適しています。

Super Refined™ Polysorbate 20の利点

ポリソルベートは酸化や加水分解による分解を受けやすく、これが製剤中のAPI安定性に影響を及ぼす可能性があります(Brovč et al., 2020)。Super Refined™ Polysorbate 20は、一次・二次酸化生成物を含む極性不純物を除去する精製工程を経ています。これによりAPIとの悪影響や分解を低減します。

またSuper Refined™ Polysorbate 20は、タンパク質凝集の防止や細胞刺激の可能性低減にも寄与します。これらの利点により、注射剤や点眼剤用途に最適です。Super Refined™製造プロセスは高いバッチ間均一性も保証し、安定性予測可能な製剤設計を可能にします。

化学定義

Polysorbate 20

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