点眼薬用高純度医薬品添加剤

点眼薬用Super Refined™高度精製医薬品添加剤

眼は複雑なデリバリー経路の1つです。敏感な眼組織を傷つけずに、眼の保護バリアを迂回しなくてはなりません。眼科医薬品の開発では、薬物の安定化、刺激の最小化、エンドトキシン濃度を低く抑えるなど、様々な要素に注意する必要があります。Super Refined™高度精製医薬品添加剤は、API安定性の向上、細胞への刺激の低減、最終製剤に対するエンドトキシンの影響の最小化によって、薬剤開発の成功率を最大化することができます。 

クローダの点眼薬用高純度医薬品添加剤

クローダ独自のSuper Refiningプロセスで得られる高度精製医薬品添加剤は、医薬品の価値を最大限に高めるもので、製剤中の有効成分を安定化、可溶化、最適化するために用いられます。

過酸化物価の低減

当社のSuper Refiningプロセスでは、過酸化物やカルボニルなどの潜在的に危険な科学的不純物を除去します。不純物が少ない当社の高純度Super Refined添加剤は、APIの安定性を向上させ、細胞への刺激を低減します。

細胞刺激の低減

ホルムアルデヒドは細胞刺激物質として知られており、高濃度では細胞への強い刺激をもたらします。当社のSuper Refinedポリソルベート20は、ホルムアルデヒドの含有量が標準的な公定書グレードのポリソルベート20よりも少ないため、細胞刺激性が弱く、患者様の快適性が向上します。 

エンドトキシン濃度を抑制

最終製剤のエンドトキシン検査には厳しいガイドラインがあるため、エンドトキシン総量を最低限に抑制する処方が求められます。Super Refiningプロセスにより、弊社医薬品添加剤はエンドトキシン単位（EU/ml）が低く抑えられております。

眼科医薬品の価値の向上：

• 薬物性能の最適化
• 患者様の快適性向上
• 製剤開発期間を短縮
• 市場投入までのスピードアップ

クローダの点眼薬向け製品の利点と特長：

• 各バッチのLAL試験
• 低い過酸化物濃度
• 低水分
• 各公定書に収載 - USP/NF, Ph.Eur., JPE/JP, ChP.