経口薬用Super Refined™高度精製医薬品添加剤
クローダ独自のSuper Refiningプロセスで得られる高度精製医薬品添加剤は、製剤中の有効成分を安定化、可溶化、最適化するために用いられ医薬品の価値を最大限に高めるものです。
経口医薬品の価値の向上:
- 性能と安定性の向上
- 有効期限の延長
- 患者様の快適性の向上
- バイオアベイラビリティが向上
- 製剤開発期間を短縮
- 市場投入までの期間を短縮
経口薬用高純度医薬品添加剤の利点と特長:
APIの安定性を向上
医薬品開発を成功させるには、APIの安定性が重要ですが、APIは製剤中の医薬品添加剤から混入する不純物によって分解が引き起こされ、それが加速する可能性があるため、製剤化の成功には適切な経口医薬品添加剤を注意深く選択することが不可欠です。
ゼラチンカプセルの安定性が向上
ゼラチンカプセルに一般的に使用される溶媒や充填剤に含まれる不純物が、経時的にゼラチンシェルから水分を優先的に吸収します。この吸湿作用がゼラチンの架橋を引き起こし、最終的にカプセルを硬化させます。カプセルの硬化は、ひび割れや分解時間の延長を招き、薬効が期待できなくなる可能性があります。
風味への影響の改善
医薬品添加剤が経口薬の風味に与えるインパクトは、患者様の快適性やリピート購入に大きく影響します。
色への影響を低減
Super Refiningプロセスにより、色だけでなく全体的な不純物のレベルが改善されます。これにより薬剤の外観が改良され、添加剤、APIおよび製剤の安定性も向上します。
Super Refined™ 医薬品賦形剤

経口賦形剤の製品:
SEDDSおよびSMEDDS開発に推奨する高純度原料:
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Super Refined™ Castor Oil
Super Refined Castor Oilは、天然由来ヒマシ油を高度に精製したもので、機能性が高く、極めて有用な添加剤となります。しかし、この機能性の高さゆえに、極性不純物などの酸化ストレスにより分子が分解されやすくなっています。クローダは、この問題に対処するため、ヒマシ油をSuper Refining(高度精製)することにより、分子の構造を変化させずにこのような酸化ストレスを取り除きました...

Super Refined™ Cottonseed
無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製された綿実由来トリグリセリドです。独自のSuper Refining(高度精製)プロセスにより、この添加剤の化学組成を変えることなく不純物を除去します。その結果、添加剤とAPIの間で有害な相互作用が生じる可能性が抑えられ、APIの安定性と有効性が高まります。Super Refined Cottonseed...

Super Refined™ GTCC
Super Refined GTCCは、主に飽和脂肪酸のカプリル酸(C8)とカプリン酸(C10)から構成される高純度の混合エステルです。この種の製品は、一般に中鎖脂肪酸(MCT)と呼ばれ、栄養用途および外用剤用途で数多く実績が証明されています。
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Super Refined™ Oleic Acid
高度精製オレイン酸は、医薬用外用剤で共乳化剤として使用されます。経鼻薬物投与や経皮吸収製剤の浸透促進剤として最適です。さらに、錠剤製剤において難水溶性薬物のバイオアベイラビリティーを向上させ、ソフトゲルカプセル内の基材の一部として用いられます。外用剤用途における推奨使用量は0.5%~5%です。

Super Refined™ Sesame Oil
不純物を除去するためにSuper Refined™(高度精製)を行ったゴマ由来トリグリセリドです。 無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製されています。高度精製し、無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質になっております。主な用途は、ステロイドやアベルメクチンなどの脂溶性活性物質の徐放性筋肉内/皮下注射の調製に溶媒として使用されています。

Super Refined™ Corn Oil
不純物を除去するためにSuper Refined™(高度精製)を施したトウモロコシ由来トリグリセリドです。無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製されています。主に筋肉注射用の溶媒や基材として医薬品製剤に使用されます。また錠剤、カプセル及び懸濁液といった経口剤で使用されています。良好な風味で、経口液剤に使用することができます。また抗酸化剤を含まないグレードのご用意もございます...

Super Refined™ GMCC
Super Refined™ GMCCは、カプリル酸およびカプリン酸のモノグリセリドとジグリセリドの高純度混合物です。安定したエマルションを生成し、粘度を調整するために使用されます。スキンコンディショニング剤/保湿剤、界面活性剤/乳化剤、浸透促進剤として機能します...
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Super Refined™ Olive Oil
抗酸化剤を含まないグレードのご用意も御座います。Super Refined™(高度精製)プロセスにより不純物を除去したオリーブ由来トリグリセリドです。無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製されています。保湿剤、潤滑剤および粘滑剤として外用剤への添加が可能です。エマルション、軟膏、リニメント剤、点眼剤・点耳剤および経口カプセルへの使用が可能です...
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Super Refined™ Soybean Oil
高度に精製された大豆由来トリグリセリドで、無色透明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質です。Super Refining (高度精製)することで、化学組成を変えることなく添加剤不純物(一次および二次の酸化生成物など)を除去し、APIとの相互作用と劣化を低減することができます。非経口栄養用途での脂肪源、経口および静脈内投与のための溶媒および外用剤のエモリエント剤として使用することできます...

Croduret™ 40
植物由来の非イオン界面活性剤であるCroduretシリーズは、エトキシル化の程度が異なります。このシリーズは、様々な経口製剤に広く使用され、ビタミン、薬用洗口液、エッセンシャルオイル、特定の医薬品およびエアロゾル媒体中の噴射剤に使用可能なほぼ無味の可溶化剤です。保湿剤、過脂剤、O/W乳化剤およびエマルション安定化剤としても優れています。外用剤用途の場合0.5%~10%での使用が推奨されています。

Super Refined™ CCMG 400
Super Refined CCMG 400は、高純度のカプリロカプロイルポリオキシルグリセリドであり、複数の公定書に適合しております。自己乳化型ドラッグデリバリーシステム(SEDDS)または自己乳化型マイクロエマルションドラッグデリバリーシステム(SMEDDS)の界面活性剤または共溶媒としての使用に適しています。Super Refined CCMG...

Super Refined™ GMCC
Super Refined™ GMCCは、カプリル酸およびカプリン酸のモノグリセリドとジグリセリドの高純度混合物です。安定したエマルションを生成し、粘度を調整するために使用されます。スキンコンディショニング剤/保湿剤、界面活性剤/乳化剤、浸透促進剤として機能します...
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Super Refined™ L18 POG
Super Refined™ L18 POGは、グリセロールのモノエステル、ジエステルおよびトリエステルとポリエチレングルコールのモノエステルおよびジエステルの高純度混合物であり、脂肪酸濃度の主体はオレイン酸です。難水溶性のAPIAPIに対する低HLBの乳化剤および可溶化剤です。また、皮膚エモリエント剤、保湿性および皮膚浸透性も有しています...
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Super Refined™ O18 POG
Super Refined™ O18 POGは、グリセロールのモノエステル、ジエステルおよびトリエステルとポリエチレングルコールのモノエステルおよびジエステルの高純度混合物であり、脂肪酸濃度の主体はオレイン酸です。難水溶性の医薬品APIに対する低HLBの乳化剤および可溶化剤です。また、エモリエント性、保湿性および皮膚浸透性も有しています...

Super Refined™ P35 Castor Oil
Super Refined P35 Castor Oilは、リシノレイン酸グリセリルと35モルのエチレンオキシドの反応により得られる、複数の公定書に準拠した高純度ヒマシ油の誘導体です。外用剤、点眼剤、経口剤および注射剤として使用されます。Super Refined P35 Castor...
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Super Refined™ PGML
Super Refined™ PGMLは、プロピレングリコールとラウリン酸(C12)から成る高度精製エステルです。具体的には、Super Refined™ PGMLはType IIに分類され、90%以上がモノエステルで、は残りの部分がジエステルです。低HLBの乳化剤であることに加え、エモリエント性、保湿性、皮膚浸透性も有しています。Super Refined™...

Super Refined™ Polysorbate 20
Super Refining(高度精製)により、不純物を除去し、医薬品添加剤とAPIの相互作用を最小限に抑えることで、APIの安定性を高めます。Super Refined Polysorbatesは、主に乳化剤として使用することができ、非経口製剤、経口製剤、点眼剤および外用剤のための可溶化剤及び湿潤剤に向いています。Super Refined Polysorbate...

Super Refined™ Polysorbate 60
Super Refined Polysorbatesは、注射剤および経口剤を含め様々な剤形において、特に不安定なAPIに適しています。極性不純物を効果的に除去し、医薬品添加物とAPIの相互作用を最小限に抑えることで、APIの安定性と性能を最大化します。Super Refining...

Super Refined™ Polysorbate 80
Super Refined Polysorbatesは、注射剤および経口剤を含め様々な製剤において、反応性の高いAPIを可溶化し、反応性の安定化させます。Super Refining (高度精製)することで、化学組成を変えることなく添加剤不純物(一次および二次の酸化生成物など)を除去し、APIとの相互作用と劣化を低減することができます。標準的な医薬品用ポリソルベートと比較し、Super...

Super Refined™ DEGEE
Super Refined DEGEEは、複数の公定書に準拠した高純度グリコールエーテルです。この無色透明の液体は、外用剤、経皮製剤および経口剤の用途で優れた浸透促進性と高い送達およびバイオアベイラビリティーを向上させます。

Super Refined™ PEG 300
The Sup er Refined PEGシリーズは、高度精製ポリエチレングリコールシリーズであり、APIおよび製剤の安定性を向上させることができる難溶性化合物の水溶性や溶解特性を向上するために使用することが出来ます。溶媒、懸濁剤および粘度調整剤として医薬品用途で幅広く使用することができ、非経口用途に適しています。

Super Refined™ PEG 400
The Super Refined PEGシリーズは、高度精製ポリエチレングリコールシリーズであり、APIおよび製剤の安定性を向上させることができる難溶性化合物の水溶性や溶解特性を向上するために使用することが出来ます。このシリーズは、溶媒、懸濁剤および粘度調整剤として医薬品用途で幅広く使用することができ、非経口用途に適しています。Super Refined PEG...

Super Refined™ PEG 600
Super Refined PEGは、注射剤および経口剤など様々な剤型で難溶解性化合物の溶解特性を向上するために使用することができます。Super Refining(高度精製)することで、化学組成を変えることなく添加剤極性不純物(一次および二次の酸化生成物など)を除去し、添加剤とAPIの相互作およびその後のAPIの分解を抑制します。標準的な医薬用PEGと比較してSuper Refined...

Super Refined™ Propylene Glycol
Super Refined Propylene Glycolは、高度精製されたプロピレングリコールであり、溶媒、安定化剤、水と混和性のある共溶媒、可塑剤、加湿剤、殺菌抗酸化剤としてさまざまな医薬用途での使用することが可能です。Super Refined Propylene Glycolは、反応性の高いAPIを含有する製剤向けの最高純度のプロピレングリコールです。

Super Refined™ DMI-P
Super Refined DMI-Pは、高度精製された可溶化剤、表皮浸透促進剤および展着剤です。用途としては、外用抗炎症薬の送達、頭皮治療薬およびにきび治療薬があります。抗酸化剤を含まないを含まずのSuper Refined DMIもございます。
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Span™ 20 HP
高純度のSpan 20は USP/NF、PhEur、JPの3極に適合しています。このHPグレードは、過酸化物価や酸価が低いだけではなく、水分含量も低くコントロールされています。外用剤用途における推奨使用量は0.5%~5%です。
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Span™ 80 HP
Span 80はUSP/NF、PhEur、JPの3極に適合しています。Span HPグレードは、過酸化物価や酸価が低いだけではなく、水分含量も低くコントロールされています。外用剤用途における推奨使用量は0.5%~5%です。
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Cithrol™ GMO HP
溶媒を含まず汎用性が高い高分子乳化剤で、W/Oの様々な用途に使用可能です。極めて高い安定性、非常に低い粘度、他にはない軽い肌感覚を有するW/Oエマルションを作り出すことが可能です。高い内水相(最大90%)。外用剤用途の場合1%~2%での使用が推奨されています。

Super Refined™高度精製医薬品添加剤
Super Refined医薬品添加剤は、過酸化物、アルデヒド、触媒残渣などの多くの酸化性不純物が除去されています。問題となるこれらの種を除去することで、APIと医薬品添加剤の負の相互作用を低減し、薬物と最終製剤の安定性を維持できます。さらに、これらの不純物の除去により、細胞への刺激を最小限に抑え、味への影響を軽減し、アレルゲン性を低下させる可能性があります。
各種ポリソルベート、ポリエチレングリコール(PEG)、エステル、植物油など、多種多様な製品を取り揃えています。