Super Refined™ 医薬品添加剤の主要な特徴
Super Refined™ は、Super Refined™ 精製技術により実現した最高純度製品です。
- バッチ間の一貫性が高い
- 多くの製品において、規格書要件を超える追加の分析証明書（CoA）試験を実施
- 酸化安定性を向上させるための窒素充填包装
- APIの安定性を向上させ、製剤の保存期間を延長
- 細胞刺激性とアレルギー反応のリスク低減により、患者安全性と耐容性を向上
- 主要な国際的薬局方（USP/NF、Ph. Eur.、JP/JPE、ChP）に準拠
Super Refined™ 医薬品添加剤の医薬品製剤における役割
適切な医薬品添加剤の選択は極めて重要です。医薬品添加剤が医薬品と製剤の両方と相性が良いかどうかが、医薬品の失敗と商業的成功の分かれ目となる可能性があります。クローダファーマのSuper Refined™医薬品添加剤は、当社の独自精製プロセスにより製造され、幅広い種類の医薬品添加剤（ポリソルベート、ポロクサマー、ポリエチレングリコール（PEG）、エステル、アルコール、植物油など）において、一貫した純度と性能を保証し、製剤開発者を支援します。
お探しのものが見つからない場合、当社までご連絡ください。ご要望に合わせた製品を提供いたします。
当社は、顧客と協力して市場成功に必要なソリューションを開発することに誇りを持っています。当社の技術専門家チームは、独自の精製方法を活かし、ご要望の医薬品製剤要件に完全に合わせたSuper Refined™医薬品添加剤ソリューションを開発いたします。こちらから専門家にご相談ください。
Super Refined™医薬品添加剤を使用した製剤のメリット
当社の独自精製技術で製造されたSuper Refined™医薬品添加剤は、医薬品開発者に以下の重要なメリットを提供します。
- 製剤の安定性：Super Refined™精製により、APIの分解を大幅に低減
- バッチ間の一貫性：すべてのバッチにおいて再現性のある品質を保証し、開発から商業化までのスムーズなスケールアップを支援します
- 患者安全の向上：高度な不純物除去技術により、刺激、アレルギー反応、毒性不純物のリスクを最小限に抑えます
- 服薬遵守の向上：不純物を低減し、色、味、臭いが低い医薬品添加剤を提供することで、服薬遵守を向上させます
- 規制上の優位性：厳格な不純物管理により、規制当局への申請がスムーズになり、FDA承認が加速され、市場投入までの時間を短縮します
- 追加のCoA試験：分析証明書（CoA）には、選択されたSuper Refined™医薬品添加剤にのみ利用可能な詳細な不純物プロファイリングが含まれており、品質とコンプライアンスへの信頼性を確保します