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高純度(High Purity: HP)医薬品添加剤

クローダファーマの医薬品添加剤は、多様な医薬品製剤のニーズに対応するため、幅広い純度レベルをカバーしています。
blue washed image of test tube being poured

高純度(High Purity: HP)医薬品添加剤

標準的な公定書グレードの添加剤が一部の用途には十分である場合もありますが、高純度(High Purity: HP)医薬品添加剤は酸化安定性の向上、一貫した品質、厳格な不純物管理を実現し、以下の用途に最適です。

  • 純度により敏感な経口剤および外用剤 
  • 注射剤およびバイオ医薬品製剤の選択
  • 性能と純度が重要だが、超純化が必須ではないアプリケーション

すべてのHP添加剤は、安定性を維持し酸化劣化から保護するため、窒素雰囲気下で包装されており、バッチ間の信頼性と長期保存性を確保しています。

なぜ高純度(HP)医薬品添加剤を選ぶべきか?

すべての医薬品添加剤が同じではありません。クローダファーマの高純度(HP)シリーズは、以下の特徴を提供します:

  • 強化された純度: ほとんどのHP製品において、基準となる公定書要件よりも厳格な製造管理と不純物プロファイル
  • 酸化安定性: 添加剤の品質維持と長期保存性を確保するための窒素充填
  • 一貫性: スムーズなスケールアップと製造を実現するバッチ間再現性の信頼性
  • グローバルな適合性: 複数の薬局方に準拠したマルチコンペンディウム適合性   
  • 規制上の信頼性: 業界で一貫した品質と性能が認められています。

Super Refined™医薬品添加剤は、超敏感なアプリケーションにおける当社のプレミアムな選択肢として引き続き採用されています。一方、当社のTween™ HP 医薬品添加剤は、タンパク質やmAbsの安定化から、一貫した性能で低分子を輸送するまで、バイオロジクス分野で広く採用されています。

当社は、製剤目標に応じて2つの純度レベルを提供しており、お客様の医薬品製剤にとって最適な選択肢となると確信しています。

クローダファーマ: Tween™の発明者  

Tween™ブランドは数十年にわたる実績と業界の認知度を背景に、クローダファーマはバイオ医薬品の製剤に適した複数のTween™ HP医薬品添加剤を提供しています。

Tween™ HP シリーズ:

高純度(HP)医薬品添加剤におけるイノベーション

クローダファーマのHPシリーズにおける継続的なイノベーションは、モノクローナル抗体(mAb)製剤用に特別に最適化されたTween™ 20 HP LSAに象徴されています。生物製剤のニーズの変化に対応して開発されたTween™ 20 HP LSAは、以下の特徴を提供します。

  • 制御された不純物プロファイル
  • タンパク質安定化の向上 
  • バッチ間の一貫性の向上

よくあるご質問

当社の高純度(HP)医薬品添加剤に関するよくある質問をご覧ください