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高純度（High Purity: HP）医薬品添加剤

クローダファーマの医薬品添加剤は、多様な医薬品製剤のニーズに対応するため、幅広い純度レベルをカバーしています。
blue washed image of test tube being poured

高純度（High Purity: HP）医薬品添加剤

標準的な公定書グレードの添加剤が一部の用途には十分である場合もありますが、高純度（High Purity: HP）医薬品添加剤は酸化安定性の向上、一貫した品質、厳格な不純物管理を実現し、以下の用途に最適です。

  • 純度により敏感な経口剤および外用剤 
  • 注射剤およびバイオ医薬品製剤の選択
  • 性能と純度が重要だが、超純化が必須ではないアプリケーション

すべてのHP添加剤は、安定性を維持し酸化劣化から保護するため、窒素雰囲気下で包装されており、バッチ間の信頼性と長期保存性を確保しています。

なぜ高純度（HP）医薬品添加剤を選ぶべきか?

すべての医薬品添加剤が同じではありません。クローダファーマの高純度（HP）シリーズは、以下の特徴を提供します：

  • 強化された純度: ほとんどのHP製品において、基準となる公定書要件よりも厳格な製造管理と不純物プロファイル
  • 酸化安定性: 添加剤の品質維持と長期保存性を確保するための窒素充填
  • 一貫性: スムーズなスケールアップと製造を実現するバッチ間再現性の信頼性
  • グローバルな適合性: 複数の薬局方に準拠したマルチコンペンディウム適合性   
  • 規制上の信頼性: 業界で一貫した品質と性能が認められています。

Super Refined™医薬品添加剤は、超敏感なアプリケーションにおける当社のプレミアムな選択肢として引き続き採用されています。一方、当社のTween™ HP 医薬品添加剤は、タンパク質やmAbsの安定化から、一貫した性能で低分子を輸送するまで、バイオロジクス分野で広く採用されています。

当社は、製剤目標に応じて2つの純度レベルを提供しており、お客様の医薬品製剤にとって最適な選択肢となると確信しています。

クローダファーマ: Tween™の発明者  

Tween™ブランドは数十年にわたる実績と業界の認知度を背景に、クローダファーマはバイオ医薬品の製剤に適した複数のTween™ HP医薬品添加剤を提供しています。

Tween™ HP シリーズ:

よくあるご質問

当社の高純度（HP）医薬品添加剤に関するよくある質問をご覧ください

はい。多くの製剤開発者は、バイオ医薬品業界での確固たる実績と信頼性の高い性能から、特にHP Tween™ を含むHP製品をバイオ医薬品製剤に選択しており、更に高度に敏感なAPIにはSuper Refined™ 医薬品添加剤が推奨されます。

High Purity（HP）医薬品添加剤は、世界的な公定書基準を満たし、標準グレードよりも厳格な不純物管理を実現しているため、バイオ医薬品を含む幅広い医薬品製剤において信頼性の高い選択肢となっています。

Super Refined™ 賦形剤はさらに一歩進んだ製品です。クローダファーマの独自精製プロセスにより、過酸化物、アルデヒド、触媒残留物など、薬物の安定性、安全性、保存期間を損なう可能性のある微量の酸化不純物をさらに低減します。

さらに、Super Refined™ 医薬品添加剤はHP製品にはない以下の特徴を提供します：

  • 微生物、エンドトキシン、高度な不純物試験を含む強化された分析証明書（CoA）情報
  • 独自のSuper Refined™ 技術を用いた追加の精製工程

両シリーズは、医薬品開発者に対して医薬品と開発戦略に最適な選択肢を提供するプレミアムで医薬品に適したソリューションを提供します。