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Virodex™: Explore nossas soluções inovadoras para driblar o banimento do Triton™ X-100

Triton™ X-100 é um surfactante não iônico e emulsificante amplamente utilizado, com diversas aplicações como inativação viral, lise celular e solubilização de proteínas. Pertencente ao grupo dos fenóis etoxilados, é reconhecido como prejudicial ao ambiente aquático e como um desregulador endócrino1. Em 2012, foi incluído na Lista de substâncias que suscitam elevada preocupação candidatas a autorização (SVHC) do Regulamento REACH (Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals) pela Agência Europeia de Produtos Químicos2. Em 2017, o Parlamento Europeu votou para colocar o Triton™ X-100 no Anexo XIV do regulamento REACH, estabelecendo sua proibição na UE a partir de 4 de janeiro de 2021, com exceção para aqueles com certificado3 de isenção.

Para aqueles que já contavam com o Triton™ X-100 como surfactante ou detergente em seus processos de fabricação, surge uma oportunidade de encontrar um substituto, já que o prazo para solicitar isenções expirou. Um dos maiores desafios é encontrar uma alternativa ecologicamente correta que mantenha ou melhore o desempenho e com propriedades semelhantes às do Triton™ X-100, minimizando o impacto nos processos de fabricação. A alternativa deve ser facilmente solúvel em água, analiticamente detectável e removível de forma eficaz por processos de purificação, sem afetar negativamente biomoléculas sensíveis. Embora seja uma tarefa desafiadora, a Croda Pharma tem o prazer de anunciar o lançamento do Virodex™!

Saiba mais sobre os produtos da linha Virodex™

A linha Virodex™ é utilizada para inativação viral e lise celular e foi otimizada para uso na biofabricação de proteínas recombinantes, produtos de fracionamento de sangue, proteínas virais e vetores virais, incluindo vírus adenoassociados (AAV). É um produto sustentável, que atende aos requerimentos do REACH, EXCiPAT, cGMP além de diferentes monografias.

Atualmente, nossa linha Virodex™, abrange dois produtos:

  • Virodex™ TXR-1
  • Virodex™ TXR-2

Explore nossa página exclusiva do Virodex™ para obter mais detalhes.

Triton é uma marca registrada da The Dow Chemical Company ou de uma empresa associada à Dow.

*Dados comparativos estão disponíveis mediante solicitação.

Referencias:

1. Substance information ECHA. Available at: https://echa.europa.eu/substance-information/-/substanceinfo/100.123.919 (Accessed: 15 June 2023).
2. Candidate list of substances of very high concern for authorisation (2012) ECHA. Available at: https://echa.europa.eu/candidate-list-table/-/dislist/details/0b0236e1807db570 (Accessed: 19 May 2023).
3. Annex XIV Authorisation list (2022) ECHA. Available at: https://www.echa.europa.eu/authorisation-list (Accessed: 19 May 2023).