Seu parceiro em Protein Delivery
Temos décadas de expertise na entrega de proteínas. Nossos especialistas desenvolveram a linha de excipientes de alta pureza Super Refined™ com o objetivo de garantir a estabilidade ideal das proteínas, assegurando uma entrega mais eficaz de medicamentos biológicos.
Enfrentando os desafios associados a terapias à base de proteínas
Nosso time de especialistas técnicos desenvolveram excipientes de alta pureza com o propósito de otimizar a estabilidade de proteínas e formulações, possibilitando a entrega eficaz de ativos biológicos e a superação de desafios comuns no bioprocesso.
Nossas capacidades técnicas e expertise estão perfeitamente alinhados com nosso objetivo e nossos pilares de viabilizar a entrega de produtos biológicos por meio da inovação, formulação e aplicação.
A escolha certa na entrega de biológicos e excipientes de alta pureza
- Anticorpos (fragmentados e conjugados, por exemplo)
- Proteínas sanguíneas
- Citocinas
- Enzimas
- Hormônios
Nossa prioridade é proporcionar segurança e eficiência, por meio de produtos de alta qualidade.
Soluções para bioprocessos
Nosso conhecimento em biotecnologia nos permite fornecer soluções de ponta para o bioprocesso de terapias à base de proteínas recombinantes e anticorpos monoclonais. Nosso portfólio em constante expansão abrange soluções que impulsionam a produção eficaz de medicamentos biológicos.
Nossas ofertas para bioprocessos abrangem produtos que atendem diversas aplicações, incluindo mas não se limitando a inativação viral, lise celular, biofabricação de terapias derivadas de plasma, fracionamento de sangue, terapias com proteínas recombinantes, abordagens baseadas em vetores virais e muito mais. Estamos preparados para atender suas demandas de formulação em todas as fases de desenvolvimento, oferecendo apoio técnico especializado, produtos que seguem altos padrões de qualidade e experiência regulatória.
Excipientes para formulações terapêuticas de proteínas
Oferecemos um amplo portfólio de excipientes que otimizam a estabilidade de formulações para terapias proteicas, incluindo estabilizadores, surfactantes, solubilizantes e conservantes. Nossos excipientes são submetidos a testes que garantem sua compatibilidade com diversas proteínas terapêuticas, incluindo anticorpos monoclonais. Além disso, trabalhamos em colaboração com nossos clientes para que todos os benefícios do produto sejam alcançados de maneira concreta. Temos satisfação em contribuir salvando vidas em todo o mundo a partir de terapias baseadas em proteínas.
Uso dos excipientes Super Refined™ para Protein Delivery
A tecnologia Super Refined™ remove impurezas oxidativas como peróxidos, aldeídos e resíduos de catalisadores, sem alterar suas propriedades químicas. A remoção dessas substâncias problemáticas contribui com a redução das interações negativas entre o IFA e o excipiente, assegurando a estabilidade da formulação e do produto final. Além disso, ao eliminar essas impurezas, é possível minimizar a irritação celular, reduzir o impacto no sabor e diminuir o potencial alergênico .
Potencialize suas formulações com os excipientes Super Refined™ a partir da:
- Diminuição de degradação do IFA
- Redução do potencial oxidativo
- Diminuição de impurezas e potencial alergênico
Diminuição de degradação do IFA em Protein Delivery
Nossa linha de excipientes Super Refined™ proporciona estabilidade aprimorada ao IFA.
Um fármaco quimioterápico (docetaxel) foi solubilizado em um solvente de grau compêndio padrão e com o Super Refined™ PEG 400, sendo posteriormente submetidos a um processo de envelhecimento de 12 semanas a 400ºC. As duas amostras foram analisadas por HPLC nas semanas 0, 4, 8 e 12.
Após esse período, o Super Refined™ PEG 400 apresentou uma recuperação do medicamento superior a 90%, em comparação com seu equivalente de grau compendial padrão. Nossos excipientes Super Refined™ atuam na minimização da degradação do IFA, proporcionando confiabilidade à sua formulação e otimizando a entrega do medicamento. Solicite sua amostra hoje.Redução de impurezas e potencial alergênico nos sistemas de Protein Delivery
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