Protein Delivery

Trabalhamos em colaboração com nossos clientes para fornecer soluções e excipientes personalizados, com o objetivo de acelerar o desenvolvimento de formulações e agilizar a disponibilidade do produto no mercado. Isso se torna possível graças a nossa expertise e portfólio em constante evolução, que possibilitam a entrega de IFAs através de excipientes altamente purificados, otimizando a estabilidade de formulações proteicas.

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Seu parceiro em Protein Delivery

Temos décadas de expertise na entrega de proteínas. Nossos especialistas desenvolveram a linha de excipientes de alta pureza Super Refined™ com o objetivo de garantir a estabilidade ideal das proteínas, assegurando uma entrega mais eficaz de medicamentos biológicos.

Enfrentando os desafios associados a terapias à base de proteínas

Nosso time de especialistas técnicos desenvolveram excipientes de alta pureza com o propósito de otimizar a estabilidade de proteínas e formulações, possibilitando a entrega eficaz de ativos biológicos e a superação de desafios comuns no bioprocesso.

Nossas capacidades técnicas e expertise estão perfeitamente alinhados com nosso objetivo e nossos pilares de viabilizar a entrega de produtos biológicos por meio da inovação, formulação e aplicação.

A escolha certa na entrega de biológicos e excipientes de alta pureza

Oferecemos um serviço colaborativo com foco nas suas necessidades, além de uma variedade de excipientes e soluções de alta pureza, que auxiliam na produção de:

Anticorpos (fragmentados e conjugados, por exemplo)
Proteínas sanguíneas
Citocinas
Enzimas
Hormônios

Nossa prioridade é proporcionar segurança e eficiência, por meio de produtos de alta qualidade.

Super Refined™ polysorbates for biopharma applications

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Super Refined™ Poloxamer 188

Super Refined™ Poloxamer 188 is added to mammalian cell culture media to protect cells from shear stress caused by agitation in a bioreactor.

Soluções para bioprocessos

Nosso conhecimento em biotecnologia nos permite fornecer soluções de ponta para o bioprocesso de terapias à base de proteínas recombinantes e anticorpos monoclonais. Nosso portfólio em constante expansão abrange soluções que impulsionam a produção eficaz de medicamentos biológicos.

Nossas ofertas para bioprocessos abrangem produtos que atendem diversas aplicações, incluindo mas não se limitando a inativação viral, lise celular, biofabricação de terapias derivadas de plasma, fracionamento de sangue, terapias com proteínas recombinantes, abordagens baseadas em vetores virais e muito mais. Estamos preparados para atender suas demandas de formulação em todas as fases de desenvolvimento, oferecendo apoio técnico especializado, produtos que seguem altos padrões de qualidade e experiência regulatória.

Excipientes para formulações terapêuticas de proteínas

Entendemos os desafios relacionados a estabilidade e eficácia, enfrentados por fabricantes de terapia baseadas em proteínas, como por exemplo a formação de agregados. Desenvolvemos excipientes especialmente para otimizar a estabilidade, solubilidade e biodisponibilidade de proteínas terapêuticas. Nossos excipientes Super Refined™ são fabricados de acordo com os mais altos padrões de qualidade e passam por testes rigorosos para garantir que atendam as demandas regulatórias mais exigentes da indústria farmacêutica para a via de administração parenteral.

Oferecemos um amplo portfólio de excipientes que otimizam a estabilidade de formulações para terapias proteicas, incluindo estabilizadores, surfactantes, solubilizantes e conservantes. Nossos excipientes são submetidos a testes que garantem sua compatibilidade com diversas proteínas terapêuticas, incluindo anticorpos monoclonais. Além disso, trabalhamos em colaboração com nossos clientes para que todos os benefícios do produto sejam alcançados de maneira concreta. Temos satisfação em contribuir salvando vidas em todo o mundo a partir de terapias baseadas em proteínas.

Uso dos excipientes Super Refined™ para Protein Delivery

A tecnologia Super Refined™ remove impurezas oxidativas como peróxidos, aldeídos e resíduos de catalisadores, sem alterar suas propriedades químicas. A remoção dessas substâncias problemáticas contribui com a redução das interações negativas entre o IFA e o excipiente, assegurando a estabilidade da formulação e do produto final. Além disso, ao eliminar essas impurezas, é possível minimizar a irritação celular, reduzir o impacto no sabor e diminuir o potencial alergênico .

Oferecemos um portfólio extenso de produtos que abrangem polisorbatos, polietilenoglicóis (PEG), ésteres, óleos vegetais e muito mais.

Potencialize suas formulações com os excipientes Super Refined™ a partir da:

Diminuição de degradação do IFA
Redução do potencial oxidativo
Diminuição de impurezas e potencial alergênico

Excipientes Super Refined™

Nossa linha de excipientes Super Refined™ garante que suas formulações sejam estáveis, eficazes e consistentes.

Saiba mais

Diminuição de degradação do IFA em Protein Delivery

Nossa linha de excipientes Super Refined™ proporciona estabilidade aprimorada ao IFA.

Um fármaco quimioterápico (docetaxel) foi solubilizado em um solvente de grau compêndio padrão e com o Super Refined™ PEG 400, sendo posteriormente submetidos a um processo de envelhecimento de 12 semanas a 400ºC. As duas amostras foram analisadas por HPLC nas semanas 0, 4, 8 e 12.

Após esse período, o Super Refined™ PEG 400 apresentou uma recuperação do medicamento superior a 90%, em comparação com seu equivalente de grau compendial padrão. Nossos excipientes Super Refined™ atuam na minimização da degradação do IFA, proporcionando confiabilidade à sua formulação e otimizando a entrega do medicamento. Solicite sua amostra hoje.

Redução de impurezas e potencial alergênico nos sistemas de Protein Delivery

Nosso processo de purificação Super Refined™ visa diminuir os teores de impurezas (como formaldeídos) presentes em nossos excipientes. A alta concentração desta substância nos excipientes tem sido associada à degradação do IFA, à instabilidade do medicamento e à irritação da membrana celular.

Em comparação com a sua versão padrão de grau compendial, o Super Refined™ Polysorbate 80 apresentou uma redução significativa de 81% nos níveis de formaldeído. Os benefícios associados à nossa linha de excipientes de alta pureza estão diretamente alinhados com a missão da Croda em utilizar a ciência de maneira inteligente para melhorar a vida das pessoas. Fale com nossos especialistas e conheça a linha Super Refined™.