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核酸デリバリー用GMPポリソルベート

ポリソルベートとは非イオン性界面活性剤および乳化剤で、医薬品業界では原薬の吸収を促進し、凝集物や沈殿物の形成を防ぐために一般的に使用されている。

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ポリソルベート

Tweenのようなポリソルベートもまた、脂質ベースの遺伝子キャリアの製剤化に一般的に使用されています。ポリソルベート類はこれらの製剤において乳化剤や安定剤として重要な役割を果たし、DNAの統合にも積極的な役割を果たすため、遺伝子発現を促進します¹

クローダでは、お客様の製剤のニーズに合わせて、公定書収載品、高純度、Super Refined™のポリソルベートを幅広く取り揃えております。

その他のGMP脂質:

研究室にいるスティーブ・ランベローの画像

クローダからのサポート

コンセプトから商業化までのサポート

弊社は、核酸デリバリー向け脂質の合成と製剤化における長年の知見を用いてお客様と共同作業で創薬プロセスに取り組み、それらを臨床開発に向けてGMP製造環境に移行させる専門知識を有しています。そして、上市と供給をサポートする商業生産能力を持ちます。

当社のサービスには、プロセス化学、スケールアップ製造、分析および規制要件を含むサプライチェーンマネジメントが含まれます。当社の経験豊かな化学者および脂質分析者は、前臨床試験から第III相試験、商業上市まで、お客様の開発ニーズにお応えします。

 
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クローダの脂質サポートサービス

緑色で描かれた2つの歯車

cGMP認定製造工場

研究開発から商業化までのCDMOプロジェクト管理。独自の脂質製品の受託製造
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受託合成

クローダはお客様のご要望に応じて、様々な用途の研究用原料を合成いたします
処方

処方開発

脂質デリバリーシステムに適した処方開発。デリバリーや 臨床診断に使用するためのカスタム脂質を配合します
引用1.: Huang, Y. et al. (2011) ‘Polysorbate cationic synthetic vesicle for gene delivery’, Journal of Biomedical Materials Research Part A, 96A(3), pp. 513–519. doi:10.1002/jbm.a.32999.