核酸デリバリー用GMPポリソルベート

ポリソルベートとは非イオン性界面活性剤および乳化剤で、医薬品業界では原薬の吸収を促進し、凝集物や沈殿物の形成を防ぐために一般的に使用されている。

ポリソルベート

Tweenのようなポリソルベートもまた、脂質ベースの遺伝子キャリアの製剤化に一般的に使用されています。ポリソルベート類はこれらの製剤において乳化剤や安定剤として重要な役割を果たし、DNAの統合にも積極的な役割を果たすため、遺伝子発現を促進します¹

クローダでは、お客様の製剤のニーズに合わせて、公定書収載品、高純度、Super Refined™のポリソルベートを幅広く取り揃えております。

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Tween™ 20 HP

Tween 20 HPは、水分含量や、過酸化物価が低く高性能グレードで、非経口用途に適しております。Tween 20 HPは、O/W乳化剤、可溶化剤および湿潤剤に適しています。外用剤用途の場合0.5%～5%での使用が推奨されています。

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Tween™ 80 HP

Tween 80 HPは、水分含量や過酸化物価が低く高性能グレードで、非経口用途に適しております。Tween 80 HPは、O/W乳化剤、可溶化剤および湿潤剤としてご使用頂けます。高度精製グレードのポリソルベート80は、4極対応しております。外用剤用途の場合0.5%～5%での使用が推奨されています。

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Super Refined™ Polysorbate 20

Super Refined™ Polysorbate 20は、医薬品製剤において最も敏感な有効成分（API）さえも可溶化・安定化できる賦形剤です。Super Refiningプロセスは、化学組成を変更することなく、添加剤から極性不純物（一次および二次酸化生成物を含む）を除去します。これにより、Super Refined™ Polysorbate...

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Super Refined™ Polysorbate 80

Super Refined™ Polysorbate 80は、非常に安定で効果的なO/W乳化剤および可溶化剤です。注射剤や経口製剤など、様々な剤形における有効成分の安定化と可溶化に使用できます。 Super Refiningプロセスにより、一次・二次酸化生成物を含む極性不純物が除去されるため、高感度で不安定な医薬品有効成分（API）との配合に適しています。

その他のGMP脂質：

クローダからのサポート

コンセプトから商業化までのサポート

弊社は、核酸デリバリー向け脂質の合成と製剤化における長年の知見を用いてお客様と共同作業で創薬プロセスに取り組み、それらを臨床開発に向けてGMP製造環境に移行させる専門知識を有しています。そして、上市と供給をサポートする商業生産能力を持ちます。

当社のサービスには、プロセス化学、スケールアップ製造、分析および規制要件を含むサプライチェーンマネジメントが含まれます。当社の経験豊かな化学者および脂質分析者は、前臨床試験から第III相試験、商業上市まで、お客様の開発ニーズにお応えします。

お問い合わせ

クローダの脂質サポートサービス

cGMP認定製造工場

研究開発から商業化までのCDMOプロジェクト管理。独自の脂質製品の受託製造

受託合成

クローダはお客様のご要望に応じて、様々な用途の研究用原料を合成いたします

処方開発

脂質デリバリーシステムに適した処方開発。デリバリーや臨床診断に使用するためのカスタム脂質を配合します

引用1.： Huang, Y. et al. (2011) ‘Polysorbate cationic synthetic vesicle for gene delivery’, Journal of Biomedical Materials Research Part A, 96A(3), pp. 513–519. doi:10.1002/jbm.a.32999.

Croda Pharmaは、ヒトおよび動物に適用する、医薬品賦形剤、ワクチンアジュバント、脂質送達システムの世界的リーダーです。我々の薬物送達プラットフォームの詳細をご覧ください。低分子送達、タンパク質送達、核酸送達、アジュバントシステム、コンシューマーヘルスなど、ヒト用および動物用の各薬物送達プラットフォームにおける製品を、幅広く提供しています。

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__Secure-1PSID	Googleによって設定されるこのクッキーは、他のクッキーと協力してユーザーの身元を確認し、Googleアカウントに安全にログインした状態を維持します。	2 years
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Name	Typical content	Expires
_gat	Google Analyticsによってリクエストレートを調整するために使用されます。	10分間
_ga	Google Analyticsで使用される一意の識別子が含まれており、当社ウェブサイトへの訪問者を識別するために使われます。	2年間
_clsk	Microsoft Clarityによって、ユーザーの複数のページビューを単一のClarityセッション記録に接続するために使用されます。	1 day
_clck	Microsoft ClarityのユーザーIDと設定を保持し、そのサイトに固有のユーザーIDに紐付けられます。	1 year
s_pltp	LinkedInで使用されるページ名値（URL）を提供します	Session
s_ppv	LinkedInがページの閲覧率を保持し取得するために使用されます	Session
s_tep	LinkedInがページの閲覧率を追跡するために使用されます	Session
s_cc	LinkedInでクッキーが有効かどうかを判断するために使用されます	Session
s_tslv	LinkedInで前回の訪問からの時間を保持し取得するために使用されます	6 months

Name	Typical content	Expires
ANONCHK	Microsoft ClarityとMicrosoft Adsが、ユーザーのセッションIDを保存し、レポート目的でのクリック検証とパーソナライゼーションを確保するために使用されます。	10 mins
MUID	Microsoftが使用するユニークなウェブブラウザを識別します。これらのクッキーは、広告、サイト分析、その他の運用目的で使用されます。
SM	Microsoftが、Microsoftドメイン間でユニークな識別子を同期し、一貫したユーザー認識と広告ターゲティングを実現するために使用されます。	End of session
MR	Microsoftが、広告配信とパフォーマンス追跡をサポートするために使用されます。	7 days
SRM_B	このクッキーはMicrosoft Bing Adsによって設定され、広告目的で使用されます。ウェブサイト間でターゲット広告を配信し、広告キャンペーンの効果を測定するのに役立ちます。	1 year
CLID	Microsoft Clarityによって、ユーザーがClarityを使用するサイトに初めて訪問した際に識別されます。セッション間でユーザー行動とエンゲージメントを追跡し、分析目的に使用されます。	1 year
NID	Googleによって設定され、ユーザーの設定を保存し、Googleサービスでのコンテンツ（広告を含む）をパーソナライズします。reCAPTCHAやSafeSearch設定などのサービスもサポートします。	6 months
AEC	Googleによって、ブラウジングセッション中のリクエストがユーザーによって真正に送信されたことを確認し、クロスサイトリクエストフォージェリーなどの悪意のある活動を防止するために使用されます。	6 months
ADS_VISITOR_ID	Google Adsによって、広告および分析目的でユーザーをウェブサイト間で識別するために使用されます。ターゲット広告の配信を支援し、マーケティングキャンペーンの効果を測定するのに役立ちます。	6 months
__Secure-ENID	Googleが不正なログイン試行を防止し、ユーザーデータを保護し、サービスへの安全なアクセスを確保するために使用されます。また、パーソナライズ機能のサポートにも使用される場合があります。	13 months
UserMatchHistory	LinkedIn Adsによって設定されるこのクッキーは、異なるウェブサイト間でユーザーを照合し、広告の表示方法を改善するのに役立ちます。	30 days
s_sq	LinkedInによって設定されるこのクッキーは、ユーザーが最後にクリックしたリンクを記録し、訪問者がウェブサイトをどのようにナビゲートするかを理解するのに役立ちます。	End of session
lms_analytics	LinkedInによって設定されるこのクッキーは、ユーザーがLinkedInコンテンツとどのように相互作用するかを理解するのに役立ちます。	30 days
li_sugr	LinkedInによって設定されるこのクッキーは、ウェブサイトへの異なる訪問が同じユーザーによるものかどうかを推定し、広告の精度を向上させるのに役立ちます。	90 days
lms_ads	Used to identify LinkedIn Members off LinkedIn for advertising.	30 days
gpv_pn	LinkedInによって使用され、以前に訪問したページを保持し取得します。	6 months
li_mc	LinkedInによって使用され、リターゲティングと広告パフォーマンスに役立ちます。	6 months
_guid	Used to identify a LinkedIn Member for advertising through Google Ads.	90 days
ar_debug	Supports Google attribution reporting API integration to mitigate signal loss.	End of session
liap	LinkedInによって、メンバーのログイン状態を示すために使用されます。	1 year
IDE	Google（DoubleClick）によって設定されるこのクッキーは、ユーザーに適切な広告を表示し、広告キャンペーンの成功を測定するのに役立ちます。	13 months
IDE	Googleによって設定されるこのクッキーは、ユーザーがGoogle以外のサイトでログインしている際に、ユーザーの広告設定と身分を記憶します。	7–14 days
__Secure-3PAPISID	Googleによって設定されるこのクッキーは、ユーザーの閲覧履歴とプロフィールに基づいてパーソナライズされた広告を配信するのに役立ちます。	2 years
__Secure-3PSID	Googleによって設定されるこのクッキーは、他のクッキーと協力して第三者サイトでのターゲット広告を表示します。	2 years
__Secure-3PSIDCC	Googleによって設定されるこのクッキーは、広告詐欺を防止し、広告が安全かつ信頼性高く表示されるようにします。	1 year
__Secure-3PSIDTS	Googleによって設定されるこのクッキーは、ユーザーが広告やコンテンツとインタラクションしたタイミングを追跡し、広告パフォーマンスの測定を改善します。	2 years
li_fat_id	LinkedInによって設定されるこのクッキーは、ユーザーがLinkedIn広告をクリックしてウェブサイトを訪問したタイミングを追跡し、コンバージョンと広告の影響を測定するのに役立ちます。	30 days

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