ポリソルベート
Tweenのようなポリソルベートもまた、脂質ベースの遺伝子キャリアの製剤化に一般的に使用されています。ポリソルベート類はこれらの製剤において乳化剤や安定剤として重要な役割を果たし、DNAの統合にも積極的な役割を果たすため、遺伝子発現を促進します¹
クローダでは、お客様の製剤のニーズに合わせて、公定書収載品、高純度、Super Refined™のポリソルベートを幅広く取り揃えております。
特徴
Tween™ 20 HP
Tween 20 HPは、水分含量や、過酸化物価が低く高性能グレードで、非経口用途に適しております。Tween 20 HPは、O/W乳化剤、可溶化剤および湿潤剤に適しています。外用剤用途の場合0.5%～5%での使用が推奨されています。
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特徴
Tween™ 80 HP
Tween 80 HPは、水分含量や過酸化物価が低く高性能グレードで、非経口用途に適しております。Tween 80 HPは、O/W乳化剤、可溶化剤および湿潤剤としてご使用頂けます。高純度グレードのポリソルベート80は、4極対応しております。外用剤用途の場合0.5%～5%での使用が推奨されています。標準グレードよりも含水量の多い高純度グレードご提供できます。
特徴
Super Refined™ Polysorbate 20
Super Refining（高度精製）により、不純物を除去し、医薬品添加剤とAPIの相互作用を最小限に抑えることで、APIの安定性を高めます。Super Refined Polysorbatesは、主に乳化剤として使用することができ、非経口製剤、経口製剤、点眼剤および外用剤のための可溶化剤及び湿潤剤に向いています。Super Refined Polysorbate...
特徴
Super Refined™ Polysorbate 80
Super Refined™ Polysorbates（ポリソルベート）は、注射剤および経口剤を含め様々な製剤において、反応性の高いAPIを可溶化し、反応性の安定化させます。Super Refining (高度精製)することで、化学組成を変えることなく添加剤不純物（一次および二次の酸化生成物など）を除去し、APIとの相互作用と劣化を低減することができます...
その他のGMP脂質：
クローダからのサポート
コンセプトから商業化までのサポート
弊社は、核酸デリバリー向け脂質の合成と製剤化における長年の知見を用いてお客様と共同作業で創薬プロセスに取り組み、それらを臨床開発に向けてGMP製造環境に移行させる専門知識を有しています。そして、上市と供給をサポートする商業生産能力を持ちます。
当社のサービスには、プロセス化学、スケールアップ製造、分析および規制要件を含むサプライチェーンマネジメントが含まれます。当社の経験豊かな化学者および脂質分析者は、前臨床試験から第III相試験、商業上市まで、お客様の開発ニーズにお応えします。
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引用1.： Huang, Y. et al. (2011) ‘Polysorbate cationic synthetic vesicle for gene delivery’, Journal of Biomedical Materials Research Part A, 96A(3), pp. 513–519. doi:10.1002/jbm.a.32999.