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Super Refined™ Poloxamer 188

哺乳類細胞の培養におけるロット間のバラつきを解消するためSuper Refined™ Poloxamer 188を開発しました。Poloxamer 188は、界面活性能を持つ非イオン性ポリマーであり、シェアストレスから細胞を保護するために細胞培養培地に添加される成分です。Super Refined™ Poloxamer 188は、分子量分布の管理と不純物の低減により細胞培養に特化し, 細胞培養性能における少ないロット間差により、バイオ医薬品製造のリスクを低減します。

バッチ間の一貫した性能は、信頼性の高いバイオ製造において極めて重要です

Poloxamer 188は、医薬品添加剤として長年にわたり使用されてきたよく知られた界面活性剤です。バイオ医薬品の最終製剤におけるタンパク質や AAV の安定化の用途でも用いられています。

高性能でバッチ間の一貫性を備えた細胞培養原料への需要の高まりに応え、哺乳類細胞の培養におけるロット間のバラつきを解消するためSuper Refined™ Poloxamer 188を開発しました。Super Refined™ Poloxamer 188は、細胞培養性能における少ないロット間差により、バイオ医薬品製造のリスクを低減し、細胞培養の性能を妨げる疎水性不純物を除去し、性能と品質の一貫性を保証します。

細胞培養におけるシェアストレスに対するSuper Refined™ Poloxamer 188のご紹介

当社のSuper Refined™シリーズに属する製品として、Super Refined™ Poloxamer 188は、各薬局方に準拠し、小容量でも提供しており、各薬局方試験に加えて、エンドトキシン、酵母及びカビの総数、BHT含量、シェアプロテクションアッセイなどの試験を実施しております。

  • 細胞培養性能における少ないロット間差により、バイオ医薬品製造のリスクの低減
  • CHO及びHEK細胞培養性能の優れたロット間一貫性
  • Super Refined™ Poloxamer 188の組成及び 不純物プロファイルのロット間一貫性
  • 速やかな溶解流動性のある顆粒状粉末のため、短時間で溶解可能
  • 細胞培養の性能を妨げる疎水性不純物を除去
  • cGMP EXCiPACTに準拠した品質保証で、非経口製剤に適している
  • USP/NF、Ph. Eur.、JPEに準拠しており、ChPへの登録も現在進行中

本製品はSuper Refined™プロセスを行うことで、不純物を取り除き、また、細胞培養の基準を満たす品質保証をしています。

詳細については、右側のパンフレットをダウンロードしてください。 

USP/NF、欧州薬局方、日本薬局方、中国薬局方*(*申請中)の規格に適合し、cGMP EXCiPACT基準で製造され、注射剤としての投与に適している
多規格対応 USP/NF、欧州薬局方、日本薬局方、中国薬局方*(*申請中)の規格に準拠。cGMP EXCiPACT製造基準に適合し、非経口製剤に適しています。
細胞培養用に特別に開発され、分子量が制御され、不純物が低減されています。
細胞培養用に特化 細胞培養性能における少ないロット間差により、バイオ医薬品製造のリスクを低減します。
バイオプロセシング分野において、ポロキサマーの合成と精製に関する数十年にわたる専門知識を提供しています。
信頼され確立されたパートナー Poloxamer合成・精製における数十年の経験でバイオプロセシング分野に貢献しています。
分析証明書記載項目:細菌性エンドトキシン、総酵母カビ菌数、BHT含有量(剪断保護試験法)など、規格試験に加え。強化包装で提供。
厳格な品質試験 分析証明書に記載される項目:細菌性エンドトキシン、総酵母・カビ数、BHT含有量、せん断保護試験など、規格試験に加えて。強化包装で提供。