Smart science to improve lives™
カート 0 カートを確認する

Super Refined™ Poloxamer 188

哺乳類細胞の培養におけるロット間のバラつきを解消するためSuper Refined™ Poloxamer 188を開発しました。Poloxamer 188は、界面活性能を持つ非イオン性ポリマーであり、シェアストレスから細胞を保護するために細胞培養培地に添加される成分です。Super Refined™ Poloxamer 188は、分子量分布の管理と不純物の低減により細胞培養に特化し, 細胞培養性能における少ないロット間差により、バイオ医薬品製造のリスクを低減します。

バッチ間の一貫した性能は、信頼性の高いバイオ製造において極めて重要です

Poloxamer 188は、医薬品添加剤として長年にわたり使用されてきたよく知られた界面活性剤です。バイオ医薬品の最終製剤におけるタンパク質や AAV の安定化の用途でも用いられています。

高性能でバッチ間の一貫性を備えた細胞培養原料への需要の高まりに応え、哺乳類細胞の培養におけるロット間のバラつきを解消するためSuper Refined™ Poloxamer 188を開発しました。Super Refined™ Poloxamer 188は、細胞培養性能における少ないロット間差により、バイオ医薬品製造のリスクを低減し、細胞培養の性能を妨げる疎水性不純物を除去し、性能と品質の一貫性を保証します。

細胞培養におけるシェアストレスに対するSuper Refined™ Poloxamer 188のご紹介

当社のSuper Refined™シリーズに属する製品として、Super Refined™ Poloxamer 188は、各薬局方に準拠し、小容量でも提供しており、各薬局方試験に加えて、エンドトキシン、酵母及びカビの総数、BHT含量、シェアプロテクションアッセイなどの試験を実施しております。

  • 細胞培養性能における少ないロット間差により、バイオ医薬品製造のリスクの低減
  • CHO及びHEK細胞培養性能の優れたロット間一貫性
  • Super Refined™ Poloxamer 188の組成及び 不純物プロファイルのロット間一貫性
  • 速やかな溶解流動性のある顆粒状粉末のため、短時間で溶解可能
  • 細胞培養の性能を妨げる疎水性不純物を除去
  • cGMP EXCiPACTに準拠した品質保証で、非経口製剤に適している
  • USP/NF、Ph. Eur.、JPEに準拠しており、ChPへの登録も現在進行中

本製品はSuper Refined™プロセスを行うことで、不純物を取り除き、また、細胞培養の基準を満たす品質保証をしています。

詳細については、右側のパンフレットをダウンロードしてください。 

BioProcess International US Westにおける超精製ポロキサマー188に関するポスター発表をご覧ください

優れた細胞培養性能とバッチ間一貫性により、バイオ製造リスクを低減
安定した性能 優れた細胞培養性能とバッチ間一貫性により、バイオ製造リスクを低減。
流動性に優れた粒状粉末として提供され、競合他社製品よりも速い溶解時間を実現します
より速い溶解性 流動性に優れた顆粒状粉末のため、競合他社製品よりも速い溶解時間を実現。
当社のSuper Refined™シリーズ製品として、最高純度基準を満たしています。
最高純度基準 当社のSuper Refined™製品群に属する製品として、最高純度基準を満たしています。
三角形の紫色の髑髏と骨のマーク
制御された疎水性不純物 細胞培養性能を阻害する可能性のある疎水性不純物が含まれていないことが確認済み。