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Pharma

世界にはばたくCroda Pharma

医薬品に特化したスペシャリストのグローバルネットワーク

Image of Croda Pharma quality locations

 

Frederikssund/デンマーク:

cGMP認定製造工場

殺菌後無菌にて充填された中間体の製造は、以下に従ってDMAの承認を受けています:

EU GMPパート1-医薬品に関する基本的要求事項

附属書1-無菌医薬品の製造

Leek/英国:

EU GMP(ICHQ7)に従いAPIの製造をMHRAが承認済み

米国GMPに従いAPIの製造をFDAが監査済み

韓国向けのAPIの製造をKFDAが監査済み

EXCiPACT GMP認定済み

ISO 9001:2015-品質マネジメントシステム

Alabaster/米国:

FDA登録APIメーカー

EU GMP(ICHQ7)に準拠したAPIの製造

米国FDA監査済み

Mill Hall/USA:

EXCiPACT GMP認定済み

ISO 9001:2015-品質マネジメントシステム

滋賀/日本:

EXCiPACT GMP認定済み

ISO 9001:2015-品質マネジメントシステム

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