Super Refined™ Polysorbate 80

Super Refined™ Polysorbate 80は、非常に低刺激で、優れた乳化・可溶化性能を持つO/W型の乳化剤・可溶化剤です。注射剤や経⼝剤など、様々な剤形において、APIの安定化や可溶化に使⽤できます。Super Refiningプロセスにより、⼀次・⼆次酸化⽣成物などの極性不純物が除去されるため、⾼感度で不安定なAPIの製剤化に適しています。

Super Refined™ Polysorbate 80の特長
Super Refined™ Polysorbate 80は、安定性が⾼く、無⾊で⾼純度のポリソルベート80であり、⾼感度かつ不安定なAPIの製剤化に適しています。また細胞刺激性の低減、API安定性向上、製剤の安定性の向上、タンパク質凝集の抑制といった特長もあわせ持っています。

ポリソルベート80を医薬品製剤における医薬品添加剤として役割
ポリソルベート80は、医薬品開発において最も広く使⽤されている界⾯活性剤のひとつです。タンパク質製剤ではAPIが容器やデバイス表面の吸着に伴うロスを防止し、さらに分解を防ぐ機能があります（Yi et al., 2020）。また、経⼝剤、注射剤、外⽤剤、吸入剤、眼科⽤製剤など、様々な投与形態において医薬品添加剤として使⽤することができます。医薬品製剤においてポリソルベートは一般的に使用され、ある調査ではバイオ医薬品企業の90％以上がポリソルベート80を自社製品に使用していることが示されています（Wuchner et al., 2022）。

 
 

化学定義

Polysorbate 80

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