技術的な課題
錠剤化された製品では、APIの溶解度のみに基づいて製品が放出され、錠剤は崩壊します。また、カプセルでは液剤がAPIの分解リスクを高めます。さらに、液剤では治療用API用量の溶解が難しくなることがあります。こうしたことから製剤開発には膨大な時間がかかります。
経口ドラッグデリバリー
経口投与経路は、簡便で費用対効果が高く、非侵襲的なドラッグデリバリー方法です。しかし、APIは複雑化しているため、送達も難しくなっています。安定性、摂取の際の分解、薬物吸収などの要因により、製品の有効性が低下することがあり、その結果、1カプセルだけでなく複数のカプセルを摂取する必要が生じることもあります。
低分子の市場では、経口固形剤形が優先される投与手段であり（薬物の80％は経口摂取されます）、ソフトジェルはそうした製品の魅力的なフォーマットとして注目されています。とはいえ、経口薬の風味は、使用される医薬品添加剤に大きく左右される可能性があり、患者の服薬アドヒアランスや再購入の意思決定に大きな影響を与える可能性があります。
クローダはソフトジェル製剤の改良をお手伝いします！
- Super Refined™高度精製医薬品添加剤によるAPIの安定性向上
- SEDDSおよびSMEDDS技術による製剤の改良
- 有効成分の放出促進
- カプセルの小型化
- 味覚プロファイルの向上
経口ドラッグデリバリー技術のメリットは以下のとおりです：
- 経口バイオアベイラビリティが向上
- 製造および錠剤のスケールアップが容易
- 患者間／患者内の変動および食品の影響を削減
- ビタミン、複合活性またはペプチドを送達する能力
- 新薬の成分の40％は疎水性
- 薬物負荷能力が向上。
経口薬物デリバリーのための超精製賦形剤
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SEDDおよびSMEDDとは？
詳しくはアニメーションをご覧ください！
医薬品添加剤の風味は、経口剤において大きな問題となる可能性があります。何らかの解決策をお持ちですか？
クローダのSuper Refined™高度精製医薬品添加剤をご紹介します。同等グレードの標準的医薬品と比べて、風味が少なく、患者にとってより飲みやすい医薬品であり、クローダの実証データも存在します！
クローダの専門家が製剤上の課題を解決し、高純度のSuper Refined™高度精製医薬品添加剤でドラッグデリバリーを向上させます。技術的な知識と規制に関する知識を組み合わせ、消費者向けの宣伝文句と併せて、お客様の革新的な製品の販売を支援します。また、固形剤から液剤への転換など、製剤開発の課題もサポートします。
クローダの経口ドラッグデリバリーソリューション
- カプセルを小型化して飲み込みやすく！
- 溶解性と安定性を向上させた、より良い処方！
- 優れた味覚特性はツイストオフ製剤に最適
- 固形剤から液剤へ、新たなフォーマットが可能に
経口ドラッグデリバリーの主な用途
- OTC医薬と処方箋医薬
- 栄養補助食品
- CBDなどの新規原料成分
課題のいかんにかかわらず、短い開発期間で成功に結びつく医薬品の開発を実現するには、開発の初期段階のうちに適切な経口医薬品添加剤を選択することが極めて重要です。クローダでは、製剤設計の課題に取り組み、経口ドラッグデリバリーを強化することに注力しています。経口ドラッグデリバリーの領域が直面する主要な課題と、提供すべきソリューションをご提案いたします。
ケーススタディ
対応策
Super Refined™ P35ヒマシ油はAPIを分散させ、迅速に吸収・作用させます。Super Refined PEG 400は、治療に必要な量を適切に溶解させるための主溶媒として作用し、適切なソリューションを迅速に導き出します。
パッケージ情報
Super Refined™ PEG 400は、ソフトジェルカプセルにおける架橋結合リスクを低減します。
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