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BioXPro™ ー金属およびエンドトキシンレベルを低管理、各薬局方に準拠したcGMP高度精製アミノ酸

高い品質で効率的なバイオ製造の製造

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バイオプロセス・バイオ医薬品向け高度精製アミノ酸

アミノ酸はタンパク質の基本構成要素であり、さまざまなバイオプロセスにおいて重要な役割を果たします。細胞培養培地からタンパク質製剤に至るまで、アミノ酸の選択と管理は、バイオ医薬品の製造において、効率、収率、製品品質を向上させるための重要な要素です。

BioXPro™ 高度精製アミノ酸

クローダの各薬局方に準拠したcGMPアミノ酸は、金属およびエンドトキシンレベルを低く管理し、製剤のバラつきを最小限に抑え、さまざまなバイオ医薬品用途において高い品質とロット間の一貫性の向上を実現します。

バイオプロセスにおけるアミノ酸の役割

  • 細胞培地: アミノ酸は細胞培地の重要な成分であり、哺乳類細胞、微生物細胞、昆虫細胞株の増殖と維持に必要な栄養素を提供します。
  • タンパク質発現: 適切なバランスのアミノ酸を補給することで、組換えタンパク質の発現が向上し、適切な立体構造の形成と生物活性が確保されます。 
  • 代謝調節: アミノ酸は細胞代謝に影響を及ぼし、副産物形成、細胞生存率、プロセスの再現性に作用します。 
  • 製品品質: アミノ酸のプロファイルや濃度は、糖鎖修飾パターンなど、バイオ医薬品の品質特性に影響を与える可能性があります。
  • ダウンストリーム工程での精製: アミノ酸は、タンパク質洗浄ステップやウイルス不活化においてより適切な代替手段となり得るほか、精製工程での分離機能の向上、タンパク質の溶解性や立体構造の再形成の改善に寄与します。