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Super Refined™高度精製医薬品添加剤

クローダは、医薬品開発研究者や医薬品製剤設計者が直面するさまざまなニーズや課題に応えるため、多種多様な化学物質を提供しています。溶液中の薬物の安定化から、そのデリバリーの改善、さらには最終製品の適切な官能特性の達成まで、シームレスな製剤化と製品の市場投入に必要なあらゆるものがそろっています。非常にデリケートなニーズに対応するため、クローダはSuper Refinedシリーズの医薬品添加剤を開発し、お客様の処方の安定性、有効性、一貫性をサポートしています。

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Super Refinedの原料成分

医薬品添加剤の適切な選択は、ブロックバスターになるか否かを左右します。医薬品添加剤にはさまざまな不純物や副生成物が含まれているものも少なくなく、製品の性能を妨げたり、潜在的に危険で有毒な分解物の生成を引き起こしたりする可能性があります。

Super Refined™高度精製医薬品添加剤は、過酸化物、アルデヒド、触媒残渣などの多くの酸化性不純物が除去されています。問題となるこれらの種を除去することで、APIと医薬品添加剤の負の相互作用を低減し、薬物と最終製剤の安定性を維持できます。 さらに、これらの不純物の除去により、細胞への刺激を最小限に抑え、味への影響を軽減し、アレルゲン性を低下させる可能性があります。

さらに、クローダ製品の多くは、USP/NF、Ph. Eur、JP/JPE、ChPといった複数の公定書に収載されています。

Super Refined製品

各種ポリソルベート、ポリエチレングリコール(PEG)、エステル、植物油など、多種多様な製品を取りそろえています。製品についてのお問合せをお待ちしております。我々は、お客様と協力し、市場での成功に必要なソリューションを提供することに誇りを持っています。

Super Refined製品の使用

クローダの製品の多くは、FDAの不活性成分データベース(IID)に多数の投与経路で登録されています:

Super Refined™ 医薬品賦形剤

超精製された医薬品賦形剤のサムネイル
744.6 KB
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眼科製剤用医薬品賦形剤

眼科用製剤用の医薬品添加剤のパンフレット
5.2 MB
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Super Refined™ 非経口ドラッグデリバリー用賦形剤

非経口薬物送達用の超精製賦形剤のパンフレット
1.7 MB
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クローダのSuper Refined™シリーズ

Super Refined™ シリーズの原料高度精製されたため、薬剤が溶液中で安定した状態を維持できるだけでなく、製品の解析も非常に容易になります。

Super Refined™  Polysorbate 80

Super Refined™ Polysorbate 80

Super Refined Polysorbatesは、注射剤および経口剤を含め様々な製剤において、反応性の高いAPIを可溶化し、反応性の安定化させます。Super Refining (高度精製)することで、化学組成を変えることなく添加剤不純物(一次および二次の酸化生成物など)を除去し、APIとの相互作用と劣化を低減することができます。標準的な医薬品用ポリソルベートと比較し、Super...

Super Refined™  Sesame Oil

Super Refined™ Sesame Oil

不純物を除去するためにSuper Refined™(高度精製)を行ったゴマ由来トリグリセリドです。 無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製されています。高度精製し、無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質になっております。主な用途は、ステロイドやアベルメクチンなどの脂溶性活性物質の徐放性筋肉内/皮下注射の調製に溶媒として使用されています。(ゴマ油, ごま油,...