Super Refinedの原料成分
医薬品添加剤の適切な選択は、ブロックバスターになるか否かを左右します。医薬品添加剤にはさまざまな不純物や副生成物が含まれているものも少なくなく、製品の性能を妨げたり、潜在的に危険で有毒な分解物の生成を引き起こしたりする可能性があります。
Super Refined™高度精製医薬品添加剤は、過酸化物、アルデヒド、触媒残渣などの多くの酸化性不純物が除去されています。問題となるこれらの種を除去することで、APIと医薬品添加剤の負の相互作用を低減し、薬物と最終製剤の安定性を維持できます。 さらに、これらの不純物の除去により、細胞への刺激を最小限に抑え、味への影響を軽減し、アレルゲン性を低下させる可能性があります。
さらに、クローダ製品の多くは、USP/NF、Ph. Eur、JP/JPE、ChPといった複数の公定書に収載されています。
Super Refined製品
各種ポリソルベート、ポリエチレングリコール(PEG)、エステル、植物油など、多種多様な製品を取りそろえています。製品についてのお問合せをお待ちしております。我々は、お客様と協力し、市場での成功に必要なソリューションを提供することに誇りを持っています。
Super Refined製品の使用
クローダの製品の多くは、FDAの不活性成分データベース(IID)に多数の投与経路で登録されています:
クローダのSuper Refined™シリーズ
Super Refined™ シリーズの原料高度精製されたため、薬剤が溶液中で安定した状態を維持できるだけでなく、製品の解析も非常に容易になります。

Super Refined™ Polysorbate 80
Super Refined Polysorbatesは、注射剤および経口剤を含め様々な製剤において、反応性の高いAPIを可溶化し、反応性の安定化させます。Super Refining (高度精製)することで、化学組成を変えることなく添加剤不純物(一次および二次の酸化生成物など)を除去し、APIとの相互作用と劣化を低減することができます。標準的な医薬品用ポリソルベートと比較し、Super...

Super Refined™ Sesame Oil
不純物を除去するためにSuper Refined™(高度精製)を行ったゴマ由来トリグリセリドです。 無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製されています。高度精製し、無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質になっております。主な用途は、ステロイドやアベルメクチンなどの脂溶性活性物質の徐放性筋肉内/皮下注射の調製に溶媒として使用されています。
賦形剤に含まれる酸化性不純物は、皮膚に接触した際に悪影響を及ぼす可能性があり、その例として、薬剤の塗布や注射時の痛みや炎症が挙げられます。Super Refined™成分はこれらの不純物を除去しており、細胞への刺激をさらに最小限に抑えている。
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Super Refined™ Oleic Acid
高度精製オレイン酸は、医薬用外用剤で共乳化剤として使用されます。経鼻薬物投与や経皮吸収製剤の浸透促進剤として最適です。さらに、錠剤製剤において難水溶性薬物のバイオアベイラビリティーを向上させ、ソフトゲルカプセル内の基材の一部として用いられます。外用剤用途における推奨使用量は0.5%~5%です。

Super Refined™ PEG 400
The Super Refined PEGシリーズは、高度精製ポリエチレングリコールシリーズであり、APIおよび製剤の安定性を向上させることができる難溶性化合物の水溶性や溶解特性を向上するために使用することが出来ます。このシリーズは、溶媒、懸濁剤および粘度調整剤として医薬品用途で幅広く使用することができ、非経口用途に適しています。Super Refined PEG...
多くの脂質や界面活性剤成分には特有の味があり、患者、特に小児への経口投与が困難になることがあります。クローダの原料は、市販されている他の標準的な製剤よりも味がマイルドであることが示されており、最終的に患者のコンプライアンスを向上させます。

Super Refined™ Polysorbate 20
Super Refining(高度精製)により、不純物を除去し、医薬品添加剤とAPIの相互作用を最小限に抑えることで、APIの安定性を高めます。Super Refined Polysorbatesは、主に乳化剤として使用することができ、非経口製剤、経口製剤、点眼剤および外用剤のための可溶化剤及び湿潤剤に向いています。Super Refined Polysorbate...

Super Refined™ Corn Oil
不純物を除去するためにSuper Refined™(高度精製)を施したトウモロコシ由来トリグリセリドです。無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製されています。主に筋肉注射用の溶媒や基材として医薬品製剤に使用されます。また錠剤、カプセル及び懸濁液といった経口剤で使用されています。良好な風味で、経口液剤に使用することができます。また抗酸化剤を含まないグレードのご用意もございます...