クローダのSuper Refined™医薬品溶剤
クローダのSuper Refined™医薬品溶剤は、Ph. Eur.、USP／NFおよびJP／JPEの各公定書の厳しい要件に準拠しています。Super Refined溶媒は多くの剤形に使用でき、基本的に無色で臭気も味も少ないため、優れた感覚受容特性を有しています。
Super Refiningは、基本的なトリグリセリドプロファイルを変えることなく、天然油から極性不純物（一次酸化生成物および二次酸化生成物など）を除去します。このことは、以下のように役立ちます：
- APIの相互作用と分解を低減
- 色・臭い・味の最小化に関して、バッチ間の一貫性を保ちます。
Super Refinedポリエチレングリコール（PEG）には、標準的な公定のポリエチレングリコールと比較して、以下のような利点があります：
- APIの安定性と最終製剤の一貫性を向上
- 細胞刺激の可能性を低減
- 経口液剤に使用した場合の味覚プロファイルを改善
溶剤のその他のメリット
医薬品溶媒は、非経口、経口、外用、眼や視覚関連の伝達など、幅広いデリバリー経路のためにAPIを可溶化することができます。しかし、溶媒の中には、製剤に追加の機能性をもたらすものもあります。
特徴
Super Refined™ PEG 400
The Super Refined PEGシリーズは、高度精製ポリエチレングリコールシリーズであり、APIおよび製剤の安定性を向上させることができる難溶性化合物の水溶性や溶解特性を向上するために使用することが出来ます。このシリーズは、溶媒、懸濁剤および粘度調整剤として医薬品用途で幅広く使用することができ、非経口用途に適しています。Super Refined PEG...
Super Refinedの各油は、ワクチンの溶剤、経口製剤の可溶化剤、外用製剤の粘度調整剤など、多くの用途に使用できます。
純度に関して、油の主な懸念事項とは
天然由来のトリグリセリド油は、色、臭い、そして各油の特徴である独特の風味を有しています。これらのパラメーターの強度は、自然の生育条件や油の抽出方法に左右されるため、製品にばらつきが生じます。極性不純物はトリグリセリド中に存在し、通常は、モノグリセリド、ジグリセリド、遊離脂肪酸、植物ステロール、着色料（クロロフィル、カロチン）、環境化学物質、酸化生成物で構成されています。
Super Refined™高度精製医薬品添加剤
クローダのSuper Refined™高度精製医薬品添加剤シリーズは、不純物を除去する独自の製法で製造され、薬剤の価値が最大限に高められます。これらの製剤は、直腸・膣の投与経路での安定性、溶解性、およびAPIデリバリーを向上させる、特別な設計となっています。
クローダの医薬品添加剤製品群には、可溶化剤、乳化剤、エモリエント剤、安定性向上剤、粘度調整剤、坐剤基剤などがあります。