FDA IID listed products - CP22
FDA IID sheets - all administration routes in single VCN document.
資料 (英語)
言語: 英語
フォーマット: PDF
ファイルサイズ: 1.3 MB
製品
特徴
Super Refined™ Polysorbate 80
Super Refined Polysorbatesは、注射剤および経口剤を含め様々な製剤において、反応性の高いAPIを可溶化し、反応性の安定化させます。Super Refining (高度精製)することで、化学組成を変えることなく添加剤不純物（一次および二次の酸化生成物など）を除去し、APIとの相互作用と劣化を低減することができます。標準的な医薬品用ポリソルベートと比較し、Super...
特徴
Super Refined™ Polysorbate 60
Super Refined Polysorbatesは、注射剤および経口剤を含め様々な剤形において、特に不安定なAPIに適しています。極性不純物を効果的に除去し、医薬品添加物とAPIの相互作用を最小限に抑えることで、APIの安定性と性能を最大化します。Super Refining...
特徴
Tween™ 20 HP
Tween 20 HPは、水分含量や、過酸化物価が低く高性能グレードで、非経口用途に適しております。Tween 20 HPは、O/W乳化剤、可溶化剤および湿潤剤に適しています。外用剤用途の場合0.5%～5%での使用が推奨されています。
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特徴
Super Refined™ Soybean Oil
高度に精製された大豆由来トリグリセリドで、無色透明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質です。Super Refining (高度精製)することで、化学組成を変えることなく添加剤不純物（一次および二次の酸化生成物など）を除去し、APIとの相互作用と劣化を低減することができます。非経口栄養用途での脂肪源、経口および静脈内投与のための溶媒および外用剤のエモリエント剤として使用することできます...
特徴
Super Refined™ Sesame Oil
不純物を除去するためにSuper Refined™（高度精製）を行ったゴマ由来トリグリセリドです。 無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質を得るために精製されています。高度精製し、無色澄明、無臭、低過酸化物価の中性非極性脂質になっております。主な用途は、ステロイドやアベルメクチンなどの脂溶性活性物質の徐放性筋肉内/皮下注射の調製に溶媒として使用されています。
特徴
Super Refined™ Polysorbate 20
Super Refining（高度精製）により、不純物を除去し、医薬品添加剤とAPIの相互作用を最小限に抑えることで、APIの安定性を高めます。Super Refined Polysorbatesは、主に乳化剤として使用することができ、非経口製剤、経口製剤、点眼剤および外用剤のための可溶化剤及び湿潤剤に向いています。Super Refined Polysorbate...
特徴
Super Refined™ PEG 600
Super Refined PEGは、注射剤および経口剤など様々な剤型で難溶解性化合物の溶解特性を向上するために使用することができます。Super Refining（高度精製）することで、化学組成を変えることなく添加剤極性不純物（一次および二次の酸化生成物など）を除去し、添加剤とAPIの相互作およびその後のAPIの分解を抑制します。標準的な医薬用PEGと比較してSuper Refined...
特徴
Super Refined™ PEG 400
The Super Refined PEGシリーズは、高度精製ポリエチレングリコールシリーズであり、APIおよび製剤の安定性を向上させることができる難溶性化合物の水溶性や溶解特性を向上するために使用することが出来ます。このシリーズは、溶媒、懸濁剤および粘度調整剤として医薬品用途で幅広く使用することができ、非経口用途に適しています。Super Refined PEG...
特徴
Super Refined™ PEG 300
The Sup er Refined PEGシリーズは、高度精製ポリエチレングリコールシリーズであり、APIおよび製剤の安定性を向上させることができる難溶性化合物の水溶性や溶解特性を向上するために使用することが出来ます。溶媒、懸濁剤および粘度調整剤として医薬品用途で幅広く使用することができ、非経口用途に適しています。
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特徴
Tween™ 60 HP
Tween 60 HPは、水分含量や過酸化物価が低くコントロールされた高性能グレードです。 優れたO/W乳化剤です。このグレードは純度が高く公定書収載に定められた基準を上回ります。Tween 60 HPの外用剤用途では0.5%～5%での使用が推奨されています。
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特徴
Tween™ 80 HP
Tween 80 HPは、水分含量や過酸化物価が低く高性能グレードで、非経口用途に適しております。Tween 80 HPは、O/W乳化剤、可溶化剤および湿潤剤としてご使用頂けます。高純度グレードのポリソルベート80は、4極対応しております。外用剤用途の場合0.5%～5%での使用が推奨されています。標準グレードよりも含水量の多い高純度グレードご提供できます。