Inyectable

Trabajando juntos para brindarle a su API

• Access soporte técnico experto para navegar sus desafíos de desarrollo de formulaciones 
• Amplia gama de excipientes compendiales de alta pureza enumerados por la Guía de ingredientes inactivos de la FDA como adecuados para administración parenteral 
• Flexibilidad para desarrollar ingredientes especializados y soluciones de formulación con apoyo de experiencia regulatoria.

Los productos súper refinados de Croda son una línea de excipientes farmacéuticos altamente purificados diseñados para reducir el riesgo de degradación del producto, aumentando las posibilidades de desarrollo exitoso de la formulación. Los polisorbatos, PEGs y aceites Super Refined™ agregan valor a las formulaciones de medicamentos parenterales a través de:

Reducir los costos con API 

Formulamos una gama de API con nuestros excipientes Super Refined™ y hemos descubierto que, en muchos casos, se retiene un porcentaje significativamente mayor de API con el tiempo en comparación con la formulación con excipientes de grado farmacéutico estándar. Esto reduce la concentración mínima eficiente necesaria para producir el efecto farmacológico deseado durante la vida útil del producto, por lo que se requiere menos API por dosis.

Mejorar los perfiles de seguridad del producto       

La eliminación de impurezas polares reduce las interacciones API / excipiente, minimizando así la presencia de productos de degradación del API potencialmente problemáticos.

Prolongación de la vida útil del producto 

Se ha demostrado que los excipientes Super Refined™ superan a sus equivalentes farmacéuticos estándar en términos de estabilizar ciertos API durante períodos de tiempo significativamente más largos y también en términos de estabilidad oxidativa del propio excipiente. 

Mejora de lacomodidad del paciente

Minimizando la irritación celular y la posibilidad de reacciones alérgicas.